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GMP合规审计的好处及服务流程介绍

GMP规范是国际公认的企业管理者对原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面管制方法,GMP合规审计帮助企

GMP规范是国际公认的企业管理者对原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面管制方法,GMP合规审计帮助企业客观地表达企业对生产质量控制的合规理念、合规宗旨与合规追求。GMP合规审计能从市场、管理、合作、监管四大维度为企业筑牢合规根基,既降低运营风险,又提升核心竞争力。

GMP合规审计的好处核心价值

1. 提升商业机会与品牌美誉:强化消费者与市场对企业质量的信任,成为差异化竞争优势,助力拓展国内外市场。

2. 有效及高效管理合规生产的承诺证明:用第三方或内部审计结果,直观展现企业质量管理的规范性,让管理成果可验证、可追溯。

3. 匹配合作相关方对企业合规管理的期望:契合供应商、经销商、投资方的合规要求,减少合作沟通成本,增强合作稳定性。

4. 满足行政准入与监管的要求:规避因不合规导致的处罚、停产等风险,确保企业顺利通过行政准入,保障生产经营连续性。

GMP合规审计

GMP合规审计服务流程

步骤一:签订合同

步骤二:预审(可选)

步骤三:第一、第二阶段检查

步骤四:出具不符合报告

步骤五缺陷整改、复核

步骤六:检查通过后出具审计证书/报告

为什么选择CIO合规保证组织

1. CIO致力于中国医药监管科学研究,深耕医药监管服务发展,坚持促进医药产业合规发展22年,高度认同医药监管保安全的必要性与促发展的刚需性。

2. CIO通过可持续服务政府提高监管效能、服务企业促进合规自律、服务从业者强化行业合规意识与技能培训,了解熟悉健康中国高质量发展存在的矛盾,并能提供一套围绕客户需求打造的目标确定、差距分析、方案设计、方案实施、偏差调整、验证复核、总结优化的解决方案。

3. CIO拥有一支专业并富有经验的可持续服务团队,2019年获得国家认证认可委颁发的《认证机构批准书》,成为独立第三方认证机构,接受企业申请并开展审计服务,对符合GMP标准的客户颁发CIO审计证书或符合性说明。