△参加2024年ESMO大会的代表
LBA39 - IMbrave050研究疗效和安全性数据更新：阿替利珠单抗+贝伐珠单抗辅助治疗对比主动监测用于切除或消融治疗后具有高复发风险的肝细胞癌患者的III期研究背景
在预先设定的中期分析（随访中位时间17.4个月）中，IMbrave050研究达到主要终点，即在高风险肝细胞癌（HCC）患者中通过独立审查机构（IRF）评估的无复发生存期（RFS）有所提高。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗与主动监测相比，RFS的风险比为0.72（调整后95%置信区间：0.53至0.98；P=0.012）；总生存期（OS）数据尚未成熟（风险比1.42；95%置信区间：0.80至2.54；Qin等，Lancet，2023）。现在，我们报告这项研究的更新分析结果。
方法
IMbrave050研究纳入了切除或消融术后具有高复发风险的HCC患者。患者随机分配，以1:1的比例接受阿替利珠单抗1200 mg联合贝伐珠单抗15 mg/kg，每3周一次静脉注射（共17个周期），或进行为期1年的主动监测；根据IRF确认的复发情况，患者可以转为接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗。研究考虑了地理区域和包括高风险特征数量、治疗方式以及术后可选的辅助性经动脉化疗栓塞（1周期）等因素进行分层。次要研究终点包括OS和安全性。
结果
更新的RFS风险比为0.90（95%置信区间：0.72至1.12）。在第二次中期分析时，OS数据仍然不成熟（风险比1.26；95%置信区间：0.85至1.87）。RFS和OS的结果在各个临床相关亚组中保持一致。没有观察到新的安全性问题。
结论
在这次更新的分析中，与主动监测相比，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗在初期的RFS益处并未持续。OS数据虽然不成熟，但与第一次中期分析相比，显示出了一定的改善趋势。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的安全性事件仍然可控，与每种药物的特性及其潜在疾病相符。目前的效益-风险评估结果不支持将阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为所有高风险HCC患者的辅助治疗选择。将继续进行疗效的后续随访。这些结果将为未来改善患者治疗结果的方法提供指导。
948P - 高复发风险肝细胞癌辅助免疫检查点抑制剂治疗的药物类型和持续时间（PREVENT）：一项前瞻性、多中心队列研究的更新分析背景
肝细胞癌（HCC）患者接受辅助免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗可能会提高无复发生存期（RFS）。本研究旨在比较不同ICIs药物和治疗持续时间对RFS和总生存期（OS）的影响。
方法
在2019年1月1日至2023年12月1日期间，比较了三家中心接受ICIs辅助治疗（联合或不联合分子靶向治疗）的患者的RFS和OS，根治性切除术后未接受任何抗肿瘤治疗的患者作为对照。根据ICIs的类型和治疗持续时间进一步进行了亚组分析。采用倾向得分匹配（PSM）方法，以减少基线变量不平衡引起的偏差。
结果
在最终分析的1171名患者中，932名（79.6%）未接受辅助治疗，126名（10.8%）仅接受ICIs治疗，113名（9.6%）同时接受辅助ICIs和分子靶向药物。与未接受辅助治疗的患者相比，接受辅助ICIs治疗的患者的RFS在统计学上显著提高（HR 0.735, 95%CI：0.597-0.904）和OS（HR 0.472, 95%CI：0.334-0.668）。PSM后得到了类似的结果。替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗辅助治疗取得相似的RFS或OS。此外，接受ICIs治疗持续时间少于6个月的患者与接受治疗持续时间超过6个月的患者具有相似的RFS或OS。
结论
ICIs联合或不联合TKIs辅助治疗可以改善根治性切除后高复发风险HCC患者的预后。不同药物之间的疗效没有显著差异。6个月的辅助治疗持续时间可能已足够。
