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重磅降压新药好消息!顽固性或难治性高血压有望成为历史

现在高血压患者非常多,高血压人数与日俱增,发病率有增无减,让许多人深受高血压及其并发症的危害,不仅影响健康,付出巨大的精

现在高血压患者非常多,高血压人数与日俱增,发病率有增无减,让许多人深受高血压及其并发症的危害,不仅影响健康,付出巨大的精力、财力、物力,而且还严重影响生活质量,尤其是引起的并发症,如心梗、脑梗、终末期肾病等严重并发症更是危害无穷,阻止高血压高发,减少高血压再发,遏制高血压并发症,攻克顽固性高血压或难治性高血压势在必行!

顽固性高血压引起心梗,到医院抢救

说起来容易,做起来难。高血压已经被发现几十年,研发出来的药物也不少,对一般的高血压治疗效果不错,但是对于顽固性高血压或者难治性高血压仍然非常棘手,对有些患者的高血压甚至束手无策。虽然现在有了治疗顽固性高血压或难治性高血压的手术肾动脉交感神经消融术(RND)可以用于药物控制不佳的原发性高血压患者,还有肾上腺肿瘤切除术等针对如嗜络细胞瘤、原发性醛固酮增多症等继发性高血压患者,但是手术有明确的适应症,也有明确的禁忌症,再加上有些患者不愿意手术,有些医院不能手术,手术治疗高血压并不普及,导致大量顽固性或难治性高血压患者仍然无效使用药物治疗。

可是现实中存在诸多难题,特别是现有的降压药物不能实现一招制敌,存在无法控制血压的难题,让许多高血压患者等药兴叹,许多高血压患者望药兴叹,如今好消息传来,一款降压王炸来了,近期一款正在研发,即将获批上市的降压新药Baxdrostat新药已经通过3期临床试验,即将获批上市,为高血压患者带来新希望,那么它有哪些优点呢?它主要有如下优点:

医生在做临床试验

第一,它已经通过3期临床试验,即将进入上市申请,等待药监局批准上市

新药的研发上市之前分为非临床试验(GLP)和临床试验(GCP)两大过程,其中非临床试验是指在进入人体研究前,通过试验室或动物模型对药物、医疗器械等进行安全性、有效性及作用机制评估的科学研究。临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

临床试验一般分为1、2、3、4期临床试验和EAP临床试验,其中3期临床试验是上市后最后的试验,通过3期临床试验,新药的疗效及安全性可靠,就可以申请获批上市,Baxdrostat已经通过3期临床试验,即将进入上市申请,等待药监局批准上市。

第二,临床试验结果显示疗效及安全性可靠,为其上市提供最有力支持

Baxdrostat已经通过3期临床试验,实际上已经走完试验的所有流程和过程,如果试验结果可靠,就可以向药品监督局申请获批上市了,目前也就是只差“临门一脚”,药监局点头就可以了,那么这种药药监局能否批准上市呢?

近日,降压药物Baxdrostat已经通过3期临床试验,其临床试验结果在国际其权威医学杂志《新英格兰医学杂志》发表,展现出统计学且具有临床意义的收缩压降低。

收缩压显著下降

第三,降压新药Baxdrostat的降压疗效非常棒

对于高血压患者来说,大多数患者都是收缩压,也就是人们常说的高压高,需要尽快控制是降低收缩压是主要的控制指标,降低舒张压是另一个需要控制的血压指标,相对来说,收缩压不好降低和控制,而且比较顽固,也容易反复,是顽固性高血压和难治性高血压的主要人群,而且收缩压升高的患者居多,所以降低收缩压是关键目标,必须引起足够重视,千方百计把高压降低下来,减少其危害。

降压新药Baxdrostat的降压疗效非常棒,它在降低患者收缩压方面能力惊人,2025年8 月30日,《新英格兰医学杂志》发布的3期临床试验结果,针对未控制/难治性高血压,经过治疗后的患者收缩压大约下降了15毫米汞柱,这样的降压效果是非常漂亮的。

第四,降压治疗效果得到权威专家好评

一种新药的疗效究竟如何?有两大评判指标,一个是临床试验结果,这是非常重要的,临床试验结果显示药物的安全性及疗效好,这是最可靠的。另一个是业内权威专家的好评,业内权威专家有丰富的理论知识和实践经验,尤其是来自一线的权威专家的好评更有说服力,Baxdrostat的主要研究作者、伦敦大学学院医学系主任布莱恩.威廉姆斯教授表示:“我从未见过一种药物,能如此显著地降低血压,并可能就此改变医生应对难治性高血压合并方式”,该研究同期在2025年欧洲心脏病学学会年会上公布,引起全场轰动,这是非常不错的,也是顽固性高血压或难治性高血压患者的福音。

伦敦大学学院医学系

第五,顽固性或难治性高血压有望成为历史

在高血压患者当中,有一些患者的血压不好控制,有的患者血压高一直降低不下来,有些患者的血压经常波动,给控制高血压带来难题,那么如何能够解决呢?

解决的办法可能不止一种,比如适合手术者可以手术进行治疗,但是绝大多数患者不适合手术,需要使用疗效好的药物进行治疗,但是现有药物中无法根本解决这个问题,需要研发新药。如今,一款国外研发的药物Baxdrostat已经完成非临床试验及临床试验的第1、第2、第3 期,可以申请获批上市,很快患者就会用到这种降压好药,顽固性或难治性高血压有望成为历史。

重磅降压新药好消息!新药Baxdrostat已经做完所有临床试验,不久就会获批,2026年上半年有望在我国获得批准,顽固性或难治性高血压有望成为历史!