文章由山东赛锐特检测仪器有限公司提供技术指导
一、核心结构以及特点
核心结构：
（1）力学加载系统
加力装置：通过机械或电动系统施加轴向拉力，模拟导丝临床受力状态
加载速率：标准10mm/min（符合YY0450.1-2020要求）
行程范围：满足高变形率材料测试。
（2）智能传感与控制系统
高精度力值传感器实时采集拉力数据，生成力-位移曲线并自动标记峰值点。
集成可编程控制器PLC系统及7寸触摸屏，支持中英文操作界面及参数自定义（如规格、载荷、速率）。
（3）专用夹具系统
楔形开口夹具：固定导丝末端，确保仅对测试段施力。
气动夹具：橡胶贴面设计，夹持导丝近中点位置，夹持点距楔形夹具≥150mm。
产品特点；
优点
集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠
核心竞争力
操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长
数据显示
1、实时显示当前力值、设定力值、测试时间、移动速率等
2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖）
3、配备USB接口，可导出测试数据；
结构特点
通电就可以使用，简单快捷
二、满足标准
标准号
名称
YY0450.1-2020
一次性使用无菌血管内导管辅件
三、关键参数
参数项
规格
控制系统
工业级PLC
操作界面
彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储
操作方式
全触控操作，可设置、调用、修改测试程序
打印机
嵌入式打印机
拉力夹具
304不锈钢夹具
公称规格
根据客户要求
拉力范围
1-30N，精度：±0.05%FS（可定制其他精度）
拉力速率
0-10mm/min可在触摸屏上设置
设定时间
1s～60min（客户任意设置）
拉力起始距离
150mm以上（可调）
安全配置
急停按钮，过载保护
尺寸重量
约440×300×1260（mm）约重70kg
电源电压
AC220V 50Hz
四、计量要求以及测试项介绍
标准号
建议计量内容
建议计量点
YY0450.1-2020
拉力传感器：1-30N，精度：±0.05%FS
标准要求拉力范围10N，建议计量10N
五、标配物品以及用途
名称
数量
用途
参考图
主机
1台
设备整机发货，无需安装
电源线
1根
设备连接插座使用
/
说明书
1份
介绍设备使用方法以及保养等注意事项
/
操作视频（电子版）
1份
手把手指导操作流程，学习更方便
/
合格证及保修卡
1份
出厂质检，质保服务
/
铭牌
1个
记录设备整体信息
/
六、标准化测试流程
1、原理
应对导丝上会导致失效的关键连接处的峰值拉力进行评价。任何体外的连接都无须进行所列的拉伸试验。对每个试验段施加拉力直至发生失效。
2、仪器
2.1拉伸试验装置,能施加10N的力。
2.2楔形开口夹具,如图H.1所示结构,或其他结构。
2.3橡胶贴面气动夹具,或其他夹具。
3、程序
3.1从供试器械上选取一个试验段。关键连接处包含在试验段内。
3.2将楔形开口夹具(2.2)连接到拉伸试验装置(2.1)的移动夹头上,将气动夹具连接到拉伸试验装置的固定夹头上。
3.3把导丝的一端固定在楔形开口夹具上,确保夹具只对末端加力,在导丝近中点位置将其夹紧在气动夹具中,确保夹紧点离楔形开口夹具至少150mm。
3.4以10mm/min的速度施加拉伸力,直到发生失效。
4、试验报告
试验报告应包括下列信息:
a)导丝的识别；
b)峰值拉力,以牛顿表示;
c)失效的位置。
七、应用场景与行业需求
使用单位
产品性能
医疗器械生产质检
出厂前的性能验证，确保符合标准
第三方检测机构
用于产品认证，提供权威合规报告
科研机构
用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求
八、使用注意事项
质量控制
批量验证符合YY0450.1-2020标准，确保峰值拉力≥10N并生成合格率报告，机载打印机输出原始数据。
预处理
保持试样整洁干净，无缺陷
安全防护
过载自动断电、传感自我保护功能防止设备损伤。