多年来，手术、放疗和化疗是癌症治疗的常见治疗方法。然而对于晚期实体瘤患者，当这些传统手段失效后，往往陷入无药可用的困境。2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新型治疗方式-肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法用于治疗晚期黑色素瘤，这标志着全球首款用于实体肿瘤的T细胞疗法正式问世。

真实案例分享

Valerie Snapp被诊断出患有罕见黏膜黑色素瘤，经历多次治疗失败后，医生说她只有几个月可活。然而，参加TIL疗法临床试验后，她重获新生。“我现在无癌生存”，Snapp分享道，“我曾被告诉不会活太久，但如果没有争取到参加TIL细胞治疗的临床试验机会，今天我不会在这里。”

关于TIL细胞疗法

TIL疗法是一种前沿治疗方法，利用患者自身的免疫细胞来对抗癌症。当免疫细胞识别癌症时，身体的免疫系统有能力摧毁它。然而，癌细胞可以伪装自己，在免疫系统眼中表现为正常健康的细胞。免疫疗法帮助免疫系统识别这些隐蔽的癌细胞并加以消灭。与化疗直接针对癌细胞不同，免疫疗法则动员患者的免疫系统来完成这项工作。

在TILs治疗中，医生会切除患者肿瘤的一小块，并从中采集一种特殊的免疫细胞，称为肿瘤浸润淋巴细胞。这些细胞随后在实验室中培养，直到数量达到数十亿。这些细胞随后在一次治疗中输注到患者体内。由于TIL使用患者自身的肿瘤浸润淋巴细胞，该疗法针对患者的癌症量身定制免疫攻击。

TIL细胞疗法在实体瘤治疗中展现显著潜力

与针对血液肿瘤的CAR-T疗法不同，TIL疗法在实体瘤（包括黑色素瘤、宫颈癌、肺癌、结直肠癌等难治性癌症类型）中取得显著效果。最新临床数据显示，首款获批上市的TIL细胞产品（Amtagvi）在晚期黑色素瘤患者客观缓解率达到48.8%，部分患者肿瘤完全消失且长期未复发。

国内TIL细胞疗法虽然暂未有产品上市，但截至2025年，国内已经有近20家企业布局TIL疗法，15项TIL疗法获批临床，覆盖黑色素瘤、宫颈癌、肝癌、肺癌等多种实体瘤。

君赛生物开发的GC101是全球首款无需清淋和IL-2注射的天然TIL细胞新药。最新临床数据显示，GC101针对标准治疗失败的转移性晚期非小细胞肺癌患者，客观缓解率达到41.7%，并实现一名转移性胰腺癌患者转移灶消失，恢复正常生活超过39个月。更令人惊喜的是，一例对标准放化疗及CAR-T治疗均无效的复发性胶质母细胞瘤患者，在接受单次GC101回输后仅4周，肿瘤被完全清除，并维持无瘤生存超过20个月。

同是君赛生物开发的TIL细胞产品，GC203是全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法。临床数据显示，GC203在晚期卵巢癌患者中疾病控制率（DCR）高达83.3%，多例患者肿瘤显著缩小。

华赛伯曼的HS-IT101（FAST-TIL）更是将将生产周期缩短至14天（行业生产时间为22—28天），远短于行业平均水平。

沙砾生物的GT101在宫颈癌中疾病控制率（DCR）达到90.9%。

沙砾生物开发的GT316是CRISPR双敲TIL产品。临床试验显示，多线治疗失败的妇科肿瘤患者经GT316治疗后取得超过32周的完全缓解。

百吉生物的BST02在肝癌中取得50%的客观缓解率，疾病控制率（DCR）更是高达100%，反应最佳的患者肝脏多处靶病变减少了57.1%。

综上可见，中国TIL疗法在多个癌种治疗中取得突破。

尽管TIL疗法前景广阔，但目前国际上已上市的细胞疗法价格高昂，如美国已上市的TIL疗法定价约370万元人民币。目前中国科研人员正积极寻求解决方案。君赛生物通过自主研发的非病毒载体基因修饰技术，大幅降低了细胞制备成本。上海君赛生物创始人金华君博士表示：“如果临床试验进展顺利，我们研发的GC101有望2026年获批上市，并通过‘平民价’让TIL疗法造福越来越多的癌症患者。”

结语

随着技术的不断进步，TIL疗法正朝着更安全、更高效、更经济的方向发展。下一代TIL技术，如基因修饰TIL细胞，旨在让回输的免疫细胞在体内更活跃、存活更久，从而提升治疗效果。对于无数晚期实体瘤患者而言，TIL疗法不再只是医学期刊上的遥远概念，而是触手可及的生命新希望。