ADC药物和免疫治疗都是近些年癌症治疗方法的重大突破，而两者的联合在一些晚期癌症中也已经展现出了优异的疗效。

近期，ADC+免疫的新“王炸”组合闯入围术期治疗领域。最新的临床数据中，ADC药物维恩妥尤单抗（EV）联合K药围术期治疗不适合铂类化疗的肌层浸润膀胱癌患者，2年无事件生存率从39.4%直接飙升74.7%，接近翻倍。

由于早期就会出现尿血的症状，膀胱癌是一类早期发现率比较高的癌症，大多数患者都能拥有手术机会。但对于其中相对不那么早期的肌层浸润膀胱癌患者而言，有一个问题却相当尴尬：

按照目前的治疗标准，为了最大程度降低术后复发风险，肌层浸润膀胱癌患者要先进行新辅助铂类化疗（可联合免疫治疗）再进行手术，但接近半数的肌层浸润膀胱癌患者出于心功能、肾功能等原因却不适合铂类治疗。

相比铂类化疗，ADC药物毒副作用更小，或许能给这些患者带来一种更加安全的围术期治疗方法。

本次研究共纳入344名不适合铂类化疗的肌层浸润膀胱癌患者，其中170人被随机分配至EV+K药组，术前接受3周期EV+K药联合新辅助治疗，而后进行手术，术后再接受6个周期EV+K药联合辅助治疗和8个周期的K药单药治疗。而另外174人则只进行手术（允许术后O药辅助治疗）。

术后病理显示，EV+K药围术期治疗极大的提高了病理完全缓解。研究中EV+K药组患者有97名患者实现病理完全缓解，切除的肿瘤里已经没有活着的癌细胞，病理完全缓解率高达57.1%。而单纯手术组患者只有15人实现病理完全缓解，病理完全缓解率8.6%。

EV+K药组病理完全缓解率的优势也转化成了明显的生存优势。到数据截止时：

EV+K药组有38名患者死亡，48名患者发生事件（包括无法手术、未进行手术且发现有残留肿瘤、肿瘤复发）或死亡，2年时的无事件生存率和总生存率分别为74.7%和79.7%单纯手术组有68名患者死亡，95名患者发生事件或死亡，2年时的无事件生存率和总生存率分别为39.4%和63.1%相比单纯手术，EV+K药围术期治疗降低了60%的发生事件或死亡风险，和50%的死亡风险

EV+K药组2年无事件生存率接近翻倍

安全性方面，EV+K药组中71.3%的患者发生了≥3级不良反应，45.5%的患者发生了与试验药物相关的≥3级不良反应。最常见的≥3级药物相关不良反应是中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒和皮疹。

目前，EV+K药的组合在美国已经获批用于不适合铂类化疗的肌层浸润膀胱癌患者围术期治疗，在国内也已经纳入优先审评。期待它能早日上市，帮助更多肌层浸润膀胱癌患者。

参考文献：

[1]. Vulsteke C, Adra N, Danchaivijitr P, et al. Perioperative Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Bladder Cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2026.