患者:我以前用的是甘精胰岛素3ml:300IU/支(来得时),现在在社康开到甘精胰岛素1.5ml:450IU/支(来优时),注射的药量一样吗?
药师:这两种药虽同为甘精胰岛素,但是含量不同。你现在甘精胰岛素3ml:300IU/支(来得时)每天注射多少单位?
患者:现在每日注射15U/d。
药师:由甘精胰岛素3ml:300IU/支(来得时)换成甘精胰岛素1.5ml:450IU/支(来优时),为使血糖达到目标范围,甘精胰岛素1.5ml:450IU/支(来优时)需要增加10%—18%剂量,建议你注射16-17U/d。转换开始使用几周内,应密切监测血糖。
接下来给大家详细了解这两种规格甘精胰岛素:
甘精胰岛素注射液:规格是1.5ml:450单位,即1ml注射液中含有300单位甘精胰岛素,简称甘精胰岛素U300。
甘精胰岛素注射液:规格3ml:300单位,即1ml注射液中含有100单位甘精胰岛素,简称甘精胰岛素U100。
甘精胰岛素U100与甘精胰岛素U300不具备生物等效性,不能直接转换。
根据药品说明书剂量转换:
从甘精胰岛素U100转换为甘精胰岛素U300时,可以等量单位为基础进行转换,但为了使血糖水平达到目标范围,所需的甘精胰岛U300剂量可能更高,约增加10%—18%。
从甘精胰岛素U300转换为甘精胰岛素U100时,应减少约20%剂量,以防止发生低血糖风险。
①药效持续时间不同:
甘精胰岛素U300的半衰期为18—19小时,可以长达36小时。甘精胰岛素U100的半衰期为12小时,可以长达30小时。
甘精胰岛素U300的胰岛素结构与甘精胰岛素U100相同,当注射相同剂量时,甘精胰岛素U300体积为甘精胰岛素U100 的1/3,表面积为甘精胰岛素U100的1 /2,这种剂型的变化引起药代动力学的不同,甘精胰岛素U300皮下储库更紧凑,从微沉淀储库表面释放较甘精胰岛素U100更缓慢,其药代动力学/药效学曲线更平稳。
甘精胰岛素U300长效机制图
两者PD曲线比较
②说明书中适应症不同:
甘精胰岛素U100的【适应症】:需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病,青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。
甘精胰岛素U300的【适应症】:需用胰岛素治疗的成人2型糖尿病。虽然甘精胰岛素U300在国内说明书中批准的适应症只有成人2型糖尿病,但美国FDA和欧盟EMA均已批准甘精胰岛素用于治疗成人及6岁或以上儿童的1型糖尿病,并记录在广东省药学会超说明书用药目录(2023年)。
③贮藏时间不同:
对于未启用的注射笔:甘精胰岛素U300和甘精胰岛素U100相同,均放入冰箱2℃~8℃保存,避光保存于外包装盒中。避免放置在靠近冷冻室及冰盒的地方,如冻结则废弃。
启用后的注射笔:甘精胰岛素U300在低于30℃条件下最多可保存6周。甘精胰岛素100在低于30℃条件下最多可保存28天,28天后必须废弃。
温馨提示
甘精胰岛素U300和甘精胰岛素U100,包装相似,但用药剂量、药品规格、注射时间、药效持续时间和贮藏方法均有所不同。若更换规格注射时,需遵从医生和药师的指导,在更换几周内,需密切监测血糖,以免出现血糖控制不佳或发生严重的低血糖。
参考文献:
【1】甘精胰岛素注射液1.5ml:450单位说明书
【2】甘精胰岛素注射液3ml:300单位说明书
【3】广东省药学会超药品说明书用药目录(2023年版)
【4】胡颖,李一君,母义明. 亚洲人群新型基础胰岛素类似物甘精胰岛素U300研究进展[J].中国糖尿病杂志,2022,30(11) :873-876.
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