急性放射性皮炎是乳腺癌患者接受放疗时常见且影响显著的不良反应。放疗虽定向作用于肿瘤细胞，照射区域周边的正常组织仍会出现难以避免的损伤。皮肤细胞更新代谢旺盛，因此更容易受到辐射毒性的影响。

外泌体是一种纳米级细胞外囊泡，可介导细胞间通讯。脂肪间充质干细胞来源外泌体（ASC-EXOs）能够调控炎症反应与血管生成，促进上皮再生、加速胶原蛋白合成，从而在伤口愈合的各个阶段发挥作用。基于ASC-EXOs的外用制剂正被研发，它是皮肤修复领域极具前景的候选方案。

2026年3月，来自韩国中央大学医院的研究者及合作科学家在《Aesthetic Surgery Journal》杂志上发表了题为《Efficacy and Safety of a Topical Cream Containing Adipose Tissue-Derived, Stem Cell-Derived Exosomes in Mitigating Radiation Dermatitis After Adjuvant Radiotherapy for Breast Cancer》的文章，这项临床试验探究了一种添加脂肪间充质干细胞外泌体的外用乳膏，在减轻放射性皮肤损伤方面的疗效与安全性。

研究设计

这项研究是一项为期8周的前瞻性、单中心初步试验，共纳入15名受试者，年龄19–80岁，均确诊单侧乳腺癌，且接受保乳手术后计划行辅助放疗。患者于放疗开始前一晚，在放射照射部位涂抹该试验性乳膏，并在治疗结束后持续使用两周。

外泌体制剂为EXOBALM（韩国首尔ExoCoBio公司），包含两种组分：外泌体胶囊与保湿基质乳霜。外泌体胶囊内含冻干粉态的脂肪间充质干细胞来源外泌体、5种生长因子、6种肽类、5种氨基酸、维生素及矿物质。这两种组分需在使用前，以无菌刮刀混合后使用。脂肪间充质干细胞来源外泌体的各项理化表征检测，严格遵循国际细胞外囊泡学会发布的《2018版细胞外囊泡研究最低限度信息规范》执行。

结果分析

研究采用肿瘤放疗协作组（RTOG）的5级评分标准，分别在基线期、治疗第2、4、6、8周评估放射性皮炎严重程度。结果显示，患者放射性皮炎评分峰值出现在第6周，与辐射累积暴露规律一致。患者最高分级分布情况：0级占6.7%（1/15）、1级占40%（6/15）、2级占53.3%（8/15）。

（A）RTOG评分分布变化、（B）RTOG平均评分变化

红斑指数（EI）于第4周达峰值后下降，黑素指数（MI）于第6周达峰值，8周时虽下降但无统计学意义。皮肤水合作用在第4周下降，第8周回升至基线以上。至第8周时，经皮水分流失量（TEWL）降至基线水平以下。疼痛和瘙痒均在第4-6周最明显，8周时缓解。

（A）红斑指数、（B）黑素指数的平均值随时间的变化

（A）皮肤含水量与（B）经皮水分流失的变化

采用视觉模拟评分法（VAS）量化评估的（A）平均疼痛评分与（B）瘙痒评分变化

讨论

这项初步研究证实，脂肪间充质干细胞外泌体乳膏可有效改善放射性皮炎，且安全性良好。红斑指数可反映炎症水平与皮肤屏障损伤程度，于第4周达到峰值，与放疗损伤作用最强的时间节点相吻合。黑素指数的上升趋势晚于红斑指数，在第6周达到最高值。该结果符合临床规律，炎症后色素沉着通常继发于炎症反应及皮肤屏障受损。

经皮水分流失检测结果进一步证实，受试者接受放疗期间，皮肤屏障功能得到良好的保护。经皮水分流失升高提示皮肤屏障受损，该指标在第8周显著回落，甚至低于基线水平。

总之，该乳膏能够促进创面愈合、减轻炎症反应、维持皮肤屏障完整性，有望成为全新的干预手段，改善放疗肿瘤患者的生活质量。

后续需开展随访周期更长、样本量更大的研究，以确立该制剂在放射性皮炎规范化防治中的应用价值。目前大量放疗肿瘤患者仍受放射性皮炎困扰并需皮肤科干预，因此相关防治方案仍需持续优化。

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新干细胞者说

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