看到我国国产新药成为世界首创,而且是首个抗体类治疗药物,用于丁肝的治疗,这是非常不错的,祝贺我国新药成为全球独生子,新药研发人员辛苦了,患者有福了,为研发人员点赞!
丁肝是常见病、多发病全球丁肝病毒感染率大约为乙肝病毒感染者的5%-10%,我国丁型肝炎病毒人群感染率约为1%,我国丁型肝炎感染总人数为全球丁肝感染人数的8.8%,我国丁肝感染人数大约1000万人。

肝炎病毒
如果不及时防治,病情进展,会引起肝硬化、肝腹水,甚至引起肝癌,严重危害患者健康,所以防治丁肝非常重要。但是有效治疗药物并不多,尤其是对于丁肝的治疗更少,一种药物能够同时治疗乙肝丙肝的药物,更是少之又少,立贝韦塔单抗注射液是我国研发成功的新药,已经获得国家药品监督管理局批准上市,患者福音来临!
什么是丁肝
丁肝就是丁型病毒性肝炎,它是由丁型肝炎病毒(HDV)与乙型肝炎病毒(HBV)共同感染引起的传染病,仅感染乙肝表面抗原阳性者或乙型肝炎病毒同时感染。
丁肝的治疗目标
目前,丁肝的治疗目标主要是抑制病毒复制,改善肝脏功能,并降低肝硬化和肝癌风险,有部分患者经过规范治疗,可以实现功能性治愈。
丁肝治疗药物有哪些
丁肝的治疗主要是以抗病毒治疗药物为主,目前聚乙二醇干扰素是核心治疗药物,部分患者可以联合使用传统的抗病毒治疗药物利巴韦林。

抗病毒治疗
立贝韦塔单抗注射液是我国研发的、全球首创新药
看到这个说法,有人又开始怀疑,认为我们使用模仿秀,如果这样想,你真的错了。
立贝韦塔单抗不仅不是模仿秀,而且是第一个吃螃蟹的企业,这是一个地道的原创新药,它是由我国医药企业研发生产,是全球首创新药,于2026年1月23日获得国家药品监督管理局批准上市,它属于治疗丁肝的新药,具有自主知识产权,而且目前是独生子,蝎子肚独一份,非常不错的治疗药物。
立贝韦塔单抗注射液创新药物作用机制,填补空白
对于丁肝的治疗,目前有效药物不多,主要是聚乙二醇干扰素,缺乏抗体治疗药物,使丁肝的治疗可以选择的药物有限。如果患者对药物过敏或者不耐受,将导致无法使用或者无药可用,所以急需要研发抗体来填补空白。
立贝韦塔单抗注射液是一种创新作用机制的治疗药物,其作用机制是通过特异性结合乙肝/丁肝病毒表面的前S1蛋白区域,阻断病毒和其受体NTCP的结合,从而阻止病毒和其受体NTCP的结合,从而阻止病毒感染或再感染干细胞,进而达到治疗作用,填补了国内抗体治疗丁肝的空白。

创新作用机制
立贝韦塔单抗注射液是一种靶向治疗药物
在我们常用的药物治疗中,根据是否有作用靶点分为非靶向治疗药物和靶向治疗药物,两者相比,靶向治疗药物作用于靶点,选择性强,精准性高,对其它靶点和部位影响小,因而疗效更好,不良反应减少。
立贝韦塔单抗注射液就是一种靶向治疗药物,它是一种靶向乙肝和丁肝病毒PreS1区域的中和抗体,作用更精准,靶向性更强,疗效更卓越!
临床试验结果显示,病毒抑制率达60%
对于丁型肝炎的治疗来说,有些患者使用抗病毒药物治疗后,患者不出现应答,导致治疗无效,所以提高病毒应答率非常重要。
在该药研发上市之前,病毒抑制应答率比较低,聚乙二醇干扰素a和布乐韦肽(BLV)联合治疗的多中心研究显示,治疗12 个月后,HDVRNA下降幅度大于等于2Log10IU/ml的完全应答率占29.5%,未应答者占38.6%。

病毒控制率达60%
立贝韦塔单抗注射液的临床试验结果显示,在治疗48周时的综合应答率可达44.1%,其中HDV病毒学抑制应答率60%,应答率达到60%,这是非常不简单的。
改善肝脏功能,减轻肝硬化,恢复正常比例超过70%
对于丁肝病毒感染的患者来说,不仅要抑制丁肝病毒的抑制,而且还要阻止其对肝脏功能的损害,因为肝脏是人体最大的解毒器官,如果肝脏功能受到损害,对人体危害是极大的,所以在治疗丁肝时主要改善或恢复肝脏功能非常重要。
立贝韦塔单抗注射液不仅能够抑制病毒复制,而且还能够改善恢复肝脏功能,临床试验结果显示,它能够改善肝脏硬度,肝功能检测指标(ALT)恢复正常比例达70%,这是不简单的,治疗效果比较好。
对丁肝合并乙肝更适合
对于单纯的乙肝病毒感染,就会导致肝脏功能损伤,引起肝脏硬变、肝脏腹水,甚至引起肝脏癌变。如果在合并丁型肝炎,对患者的伤害加倍,慢性乙肝合并丁肝感染是最严重的慢性病毒性肝炎,它可以显著加速肝脏相关死亡及干细胞癌进展,所以遏制丁肝合并乙肝刻不容缓。
可惜的是,虽然有一些治疗药物,但是有些患者疗效不理想,有些患者不耐受,急需要研发新药来解决治疗难题,立贝韦塔单抗注射液是我国自主研发的新药,是一种生物制剂,而且是靶向治疗新药,它不同于其它治疗药物分别由不同团队研发成功,立贝韦塔单抗是由同一团队主导完成从基础研究到临床开发全过程的研发,研发更有优势,它是一种靶向乙肝和丁肝病毒PreS1区域的中和抗体,可以同时阻止乙肝及丁肝病毒的复制,因而对于丁肝合并乙肝患者更加适合。
2026年1月24日,立贝韦塔单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市,填补了国内丁肝治疗的空白,是患者治疗新选择!