Modius Lean的外形类似骨传导耳机，是最新获 FDA 批准专用于体重管理的神经刺激设备。它的出现颠覆了节食、运动、吃药的传统减重逻辑。用户每天戴 60 分钟，就能让内脏脂肪减少 12.6%。
来源：诊锁界
作者：弧矢
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长期以来，体重管理领域始终深陷“唯体重数字论” 的单一逻辑里。大众追崇秤上的数字下滑，市面上的减重产品与服务也多将体重变化作为核心评价标准，这与以健康为导向的体重管理理念明显相悖。真正对健康具有关键意义的体重管理，核心在于内脏脂肪的有效管控。
作为代谢风险的隐形诱因，内脏脂肪的堆积与II型糖尿病、脂肪肝等慢性疾病的发生发展高度相关，其对健康的影响远超出体重数字本身。遗憾的是，当前多数减重方式仍聚焦于降体重数字的表层目标，内脏脂肪的减少往往只是体重下降后的附属结果，而非主动干预的核心方向。
以健康为导向的体重管理，本应跳出数字陷阱，在维持肌肉、骨骼等瘦体重稳定的前提下，将减少肝脏脂肪、优化体脂分布作为核心诉求，真正实现减脂不减健康的本质目标，这也是当下减重领域亟待补齐的认知缺口。
Modius Lean的机制和效果
Neurovalens是一家总部在英国北爱尔兰的健康科技公司，专注开发非侵入式神经刺激设备。该公司研发的Modius Lean，外形类似骨传导耳机，是最新获 FDA 批准专用于体重管理的神经刺激设备，适用于22岁以上且BMI>27的成年人。
按 FDA 的公开定义，它是一种电池供电、佩戴在头部的设备，通过贴在双耳后乳突区域的电极贴片，向头部提供低强度电流。电流一般从0 mA起步，按0.1mA递增，最高到1mA，使用者会把强度调到自己感觉舒适的水平并维持整段使用时间。
在一项公开发表的随机、双盲、假刺激对照试验中，受试者每天使用60分钟，每周至少5次，持续6个月后，干预组体重平均下降 2.91%，对照组下降 2.30%；干预组内脏脂肪平均减少12.6%，对照组平均4.67%。
安全性与体验方面，研究的安全集里共有 238 人进入分析，其中 108 人记录到不良事件，占比 45%。常见不良事件集中在头晕、疲劳、头痛、耳痛、轻度耳鸣、恶心、皮肤刺激等；严重不良事件记录为 0，耳道检查与听力测试提示耳道与听力状态保持稳定。
之所以Modius Lean能做到戴上就能减重，是因为前庭受到电刺激后，能干预下丘脑，然后下丘脑发出指令，让大脑误认为身体在运动，从而减少脂肪储存。与此同时，内脏脂肪的血管丰富且神经密集，对于神经信号和激素的调节更为敏感，因此也更容易被消耗。
市面减重方式一览
生活方式与行为干预通常作为起点，抓手集中在饮食热量缺口、蛋白与膳食结构、力量训练与日常活动量、睡眠与压力管理、行为支持。它带来的结果更偏向缓慢但可持续，体重、腰围、血糖血脂这类代谢指标都可能同步改善，前提是执行足够稳定，计划需要持续迭代，靠随访与反馈把习惯固化下来。
同样属于生活方式的更强化版本是医学营养治疗与结构化项目，比如在医疗团队指导下使用代餐、阶段性低能量饮食、结合运动处方与复诊随访，把“怎么吃、怎么练、怎么复盘”做成流程。近两年另一条供给也在增长，数字疗法和健康管理应用开始用更标准的干预设计来做随机对照试验，结果一般体现为体重在数月内出现可量化下降，价值点集中在提高依从性与随访效率。
药物减重的核心思路是借助肠道激素相关信号，把食欲、饱腹感和胃排空节奏往更利于减少摄入的方向调节，进而带来更稳定、更可预期的体重下降。药物已呈多靶点趋势，比如玛仕度肽的GLP-1和GCGR，能在减重之外还强调对肝脏脂肪等指标的改善。目前三靶点药物也是在研途中，代表性方向是同时作用于 GIP、GLP-1 与胰高血糖素受体，目标放在更强的体重下降幅度，同时把脂肪代谢与肝脏脂肪等指标纳入更靠前的观察重点。
除了靶点丰富外，给药方式也在日益变得多元。就在2025年12月23日，美国FDA批准了诺和诺德的首款口服GLP-1减肥药，为数百万寻求更便捷治疗方案的肥胖症患者带来了新选择。在一项名为Oasis 4的三期临床试验中，每日服用25mg剂量的患者在64周后，体重平均减轻了约16.6%。这一减重效果显著，为该药物的疗效提供了有力支撑。
非手术器械里，最容易被大众理解的是占位类产品，比如水凝胶。它带来的结果一般以体重小幅下降为主，更像把生活方式执行变得更容易的一类工具，配套依然围绕饮食与运动。
内镜减重介于药物和手术中间，可以简单理解为通过改变胃的容量感受和排空节奏来帮助更早产生饱腹感，从而把进食量压下来。常见做法包括内镜袖状胃成形术（ESG）和胃内球囊。ESG 在胃内用缝合把胃收紧变小，外部皮肤没有切口，手段本身瞄准的是长期的饱腹感与摄入控制，通常需要和饮食运动方案一起走完整个随访周期。胃内球囊则是在胃里放入可充盈的球囊占位，让人更容易吃少一点，并且有明确的留置周期，常见方案在约 6 个月左右取出，之后靠生活方式管理把效果接住。
代谢与减重手术属于强医疗干预，常见术式包括袖状胃切除、胃旁路、十二指肠转位相关术式。美国代谢与减重外科学会的公开资料与指南型论文都强调其减重效果在多年随访中保持稳定，常见口径是超额体重下降达到 60% 以上，部分术式和人群可更高。手术带来的术后管理相对繁琐，涉及围术期安全、长期营养补充、复查与并发症管理。
微生物减重，是改变人体的内部环境，比如胃肠道菌群，从而改善代谢。常见做法有饮食、补充剂和肠道菌群移植。这些方式带来的结果通常偏温和，更常见的是体重和腰围小幅变化，血糖血脂等代谢指标出现一定改善。人群差异很大，同样的方案有人有效，有人变化不明显，所以这条路线更依赖人群分层和长期坚持。
神经调控，是用电刺激来控制饥饿和代谢的开关，除了已经提到的Modius Lean外，还有植入式迷走神经相关装置，通过对迷走神经施加电脉冲影响胃排空和饱腹感，属于更强的医疗介入，对适应症和随访要求更高。
减重市场的一分为二，是趋势，也是必然
减重，减的是脂肪和瘦体重（人体中除去脂肪组织之外的组织和物质的总重量，包括肌肉、骨骼、内脏、水分等），不同的减重方式带来的结果，区别只在于比例。但目前市面所倡导的减重理念，或者临床研究、产品宣传以及用户预期等，都是以体重数字为主要终点，像脂肪分布、肝脏脂肪这类与不良代谢更相关的指标，都是类似于附属品的次要终点。
Modius Lean的出现，不仅丰富了减重的供给方式，也细化了减重的需求。根据此前的临床双盲试验结果，虽然它在体重层面的表现呈现温和变化，但在内脏脂肪与体脂分布这一组指标的有着明显的改善。
与此同时，政策侧正在把体重管理推向更规范的医疗服务框架。国家卫健委已印发《体重管理指导原则（2024年版）》并提出推广应用要求。2025年4月发布的《关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知》进一步把门诊建设落到医院端，文件明确多学科接诊配置，覆盖儿科、全科、内分泌、临床营养、精神心理、康复医学、中医等专业，并推动相关医院在2025 年6月底前实现门诊设置的覆盖目标。
支付侧的现状更接近“边界清晰、入口偏服务”。国家医保局就司美格鲁肽相关热点作过公开回应，强调其进入医保目录后的支付范围限定在成人2型糖尿病相关情形，支付边界以适应症为核心口径。商业险的切入点更多落在健康管理服务产品上，例如平安健康险在 2024年10月发布数字化减重管理方案，并与医疗机构合作把评估、管理、监测等流程做成可交付服务。在这一阶段，支付端更像用服务管理先把路径跑通，把人群筛选、随访频次、指标监测与复诊转诊机制做实，再逐步扩展到更丰富的保障形态。
把以上四条线合在一起，结果导向的分化就更容易写明白。未来减重很可能出现两条更清晰的路线，减重和减脂。前者围绕体重下降与外观变化组织产品与服务，评价指标更贴近体重、围度和体型。后者围绕内脏脂肪与代谢风险相关指标组织产品与服务，更强调体脂分布、代谢指标与长期风险管理。
Modius Lean 这类工具的意义在于，它把“减脂目标”从附属指标推到更靠前的位置，让减重市场在体重之外出现一条更具体的健康导向路线。
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