一家主营母婴产品的公司,其新推出的一款高端宽口径PPSU奶瓶,其配套的液态硅胶(LSR)奶嘴和防胀气阀在第三方送检时,被检出在模拟脂类食品(异辛烷) 的迁移试验中,一项特定硅氧烷低聚物的迁移量超过了欧盟(EU) No 10/2011法规的限值。这引发了公司内部的高度紧张,因为问题根源不明:是原材料问题,还是二次硫化(后固化)工艺不彻底?

精准的根因分析与验证过程:
该公司研发中心立即启动调查。他们使用迁移池 QYC-E,设计了一套对比迁移试验,以精确锁定问题环节。
样本分层制备:他们分别从供应商提供的未硫化LSR原料片、本公司硫化成型但未进行后固化的半成品,以及完成标准后固化工艺的成品上,裁取符合尺寸要求的圆片试样。
模拟最严苛条件:鉴于超标发生在脂类模拟物中,他们选择异辛烷作为食品模拟物,并按照实际使用中最严苛的温度条件(70°C, 2小时)进行迁移试验。QYC-E的双面接触设计使试样的两个表面能同时充分接触模拟物,有效放大了可能的迁移信号,缩短了检测时间。
确保测试有效性:QYC-E精密的密封结构和耐化学腐蚀的密封圈,确保了挥发性极强的异辛烷在高温试验过程中无泄漏、无挥发,保证了测试体积和浓度的恒定,使最终测得的迁移量数据真实可靠。同时,其设计确保了只有规定的100 cm²有效面积与模拟物接触,避免了因试样边缘浸泡等非标准接触带来的数据干扰。
数据驱动的工艺优化与供应链管理:
迁移试验的结果呈现出清晰的梯度:
未硫化原料的迁移量极高。
硫化未后固化半成品的迁移量显著下降,但仍大幅超出限值。
标准后固化成品的迁移量已接近但仍略超限值。
这一数据链明确指出:后固化工艺是降低迁移的关键,但现有的标准工艺参数(温度、时间)仍不足以将迁移量降至安全限值以内。
基于此结论,该公司采取了针对性措施:
优化后固化工艺:研发中心调整并延长了后固化工艺的烘烤时间和温度曲线。使用QYC-E对新工艺下的样品进行验证测试,数据显示迁移量已稳定低于法规限值,且留有充足安全余量。
强化来料监控:他们对LSR原料供应商提出了更严格的低聚物含量控制要求,并定期使用QYC-E对来料进行小样、快速的迁移筛查,将监控前置到供应链源头。
建立内控标准:该公司将“特定模拟物(异辛烷)迁移量”作为该奶瓶硅胶部件的强制性出厂检验项目,利用QYC-E建立内部数据库,实现了对产品安全性的持续、主动监控。
案例总结:
在本案例中,迁移池 QYC-E 凭借其精确的接触面积控制、优异的密封性和化学耐受性,成为了破解“特定迁移物超标”这一复杂安全谜题的关键工具。它不仅帮助企业在危机中快速、准确地定位了工艺环节的缺陷,更通过提供可靠的验证手段,指导企业完成了从危机应对到建立长效、前瞻性食品安全管控体系的升级,将一次潜在的产品召回风险,转化为了工艺革新和供应链管理能力提升的契机。