近日，由国健清科生物医药科技（北京）有限责任公司（以下简称“国健清科”）申办、中国人民解放军总医院第一医学中心（以下简称“301医院”）作为组长单位共同开展的“人胎盘来源3D间充质干细胞注射液治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的Ⅰ/Ⅱa期临床试验”项目正式启动。标志着全球首款基于无载体3D培养技术的新一代3D间充质干细胞药物正式进入临床阶段，为急性缺血性脑卒中患者带来全新治疗希望。

本次会议由国健清科首席科学家吴耀炯教授、总经理董艳凯博士、股东代表王晓波先生携公司核心团队及临床试验相关人员出席会议。301医院作为本项目的牵头单位，于生元主任、董钊主任携团队出席会议。

会议期间，于生元主任、吴耀炯教授、董钊主任分别致辞。与会专家随即进入正题，围绕临床试验方案的设计要点与实施细节进行了系统性的深入研讨。会议重点就受试者纳入排除标准、核心操作流程及风险控制要点等关键议题展开充分论证，最终形成共识。于生元主任做总结发言，并预祝本项临床试验取得预期结果。

国健清科是一家以清华大学吴耀炯教授团队为技术依托，由国健资本领投、清华大学技术入股，金宇股份、康大控股、旭楹健康、奥美森股份等知名企业和上市公司参股，聚焦创新型细胞治疗药物研发与产业化的生物科技新锐企业。公司以"突破生命科学边界，重塑健康未来"为使命，致力于开发全球领先的干细胞与再生医学产品，为重大难治性疾病提供革命性解决方案。

中国细胞治疗里程碑：自主创新领跑全球

公司开创全球领先的专利技术——间充质干细胞3D制备工艺，能够有效解决间充质干细胞在扩增过程中的衰老及干性丧失等问题，在扩增同时有效保持间充质干细胞活性及再生修复能力。作为全球首款3D无载体间充质干细胞创新药具有更小的细胞体积、更强的细胞血管通透能力、更强的细胞分泌能力、更强的细胞归巢能力以及更强的组织修复能力。临床前研究显示人3D间充质干细胞注射液的最大耐受剂量（MTD）、未见不良反应剂量（NOAEL）是传统培养间充质干细胞的数倍，且治疗急性缺血性脑卒中的起效剂量显著低于传统间充质干细胞。

该项目的启动标志着中国在细胞治疗领域实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。其成功不仅将填补国内临床空白，更推动全球细胞治疗标准制定，助力中国抢占生物医药产业制高点。

— END —

新干细胞者说

- 科普 情怀 责任 -