套细胞淋巴瘤病程异质性极大，是一类治疗难度较高的淋巴瘤亚型。既往研究证明，对于体能状态良好、年龄≤65岁的患者，通过自体造血干细胞移植（ASCT）联合阿糖胞苷强化剂量治疗，序贯利妥昔单抗维持治疗，可显著改善患者长期生存结局。

2026年5月，来自欧洲套细胞淋巴瘤网络及数十家机构的研究者在《Lancet》期刊上发表了题为《Addition of autologous stem-cell transplantation to an ibrutinib-containing first-line treatment in patients aged 18–65 years with mantle cell lymphoma (TRIANGLE): 4·5-year follow-up of a three-arm, randomised, open-label, phase 3 superiority trial of the European MCL Network》的文章，这项三组、随机、开放标签、III期优效性试验（TRIANGLE）（编号NCT02858258）在未接受过治疗的II-IV期套细胞淋巴瘤患者中，研究了在含伊布替尼的治疗方案中加用ASCT是否能改善无失败生存期，并评估了其对总生存期的影响。

研究设计

受试者被随机分配（1:1:1）至对照组A或实验组A+I或实验组I，并按研究组和套细胞淋巴瘤国际预后指数（MCLI）风险组进行分层。A组的治疗方案包括六个交替进行的21天治疗周期，采用R-CHOP方案与R-DHAP或R-DHAOx方案，随后进行ASCT。在A+I组中，于R-CHOP疗程的第1-19天加用口服伊布替尼（每日560 mg），并在ASCT后用其进行为期2年的维持治疗。在I组中，伊布替尼的给药方案相同，但省略了ASCT。

研究实施流程图

美法仑给药2日后回输外周血干细胞，制剂中CD34阳性细胞含量需至少达到2.0×10⁶个/千克体重（注：CD34是表达在造血干细胞、造血祖细胞细胞膜上的蛋白标志物，是ASCT方案的全球通用检测标准）。后续推荐予以粒细胞集落刺激因子（G-CSF）5 μg/kg体重给药，直至外周血粒细胞计数升至2×10⁹/L。

针对主要终点（无失败生存期failure-free survival，FFS）进行了三组成对单侧对数秩检验。主要分析采用意向性治疗原则，纳入了所有随机分组的患者，不剔除方案偏离病例。次要终点包括总生存期、无进展生存期、缓解持续时间等。安全性分析集为随机分组后开始接受相应治疗阶段任意试验治疗的患者。

受试者入组流程图

结果分析

870名患者（其中662名[76%]为男性）被随机分配至三个组。在中位随访54.9个月后，A+I组并未显示出优于I组的效果，两组4年无失败生存率分别为82%和81%。A+I组仍优于A组（82% vs 70%），且与之前结果一致，A组并未显示出优于I组（70% vs 81%）。4年总生存率A+I组为88%，I组为90%，二者均高于A组的81%。

A+I组 vs A组（A）、A组 vs I组（B）、A+I组 vs I组（C）的无失败生存率

A+I组 vs I组（A）、A+I组 vs A组（B）、A组 vs I组（C）的总体生存率

在维持治疗及随访期间，最常见的3-5级不良事件为血液系统异常，感染和寄生虫感染是最常见的致命不良事件。

亚组分析表明，对于具有高危生物学特征（定义为高危MCLI或高p53表达）的套细胞淋巴瘤患者，ASCT可能延长疾病控制时间。但由于样本量较小，这些结果的统计效力尚不充分。

讨论

总的来说，含伊布替尼的两个组不仅在无失败生存期方面，而且在总生存期方面均显示出显著改善。相比之下，在含伊布替尼的治疗方案中联合ASCT并未带来额外获益，反而增加了毒性。

对于年轻的套细胞淋巴瘤患者，应将伊布替尼联合R-CHOP加R-DHAP（或R-DHAOx）的诱导治疗，随后进行为期2年的伊布替尼维持治疗，视为新的标准治疗方案。未来还需开展研究，阐明ASCT在生物学侵袭性套细胞淋巴瘤患者中的潜在应用价值。

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新干细胞者说

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