北京时间2025年10月20日15:00（柏林时间9:00），由百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，鼻咽癌BL-B01D1-303研究（后简称“303研究”）学术成果全球发布会（后简称“发布会”）在德国柏林ESMO现场举行。
303研究是全球首个鼻咽癌后线治疗III期确证性研究，开创双抗ADC药物关键性III期研究成功先河，入选ESMO大会“创新专场”LBA，医学顶刊《柳叶刀》同步发表。《柳叶刀》 同期述评：“与标准化疗相比，iza-bren疗效翻倍，ADC药物将成为未来鼻咽癌治疗的基石。”
ESMO官方高度支持，通过YouTube转播发布会并在官网留存回放，供全球医生持续学习。CCTV海外分社、美通社、OncoDaily、Oncoinfo、中国医学论坛报等国内外多家媒体记者到场，见证研究成果发布。
Leading PI中山大学肿瘤防治中心张力教授、报告者中山大学肿瘤防治中心周华强教授，及百利天恒美国子公司SystImmune首席医学官Jonathan cheng博士出席发布会，详解iza-bren从生物学验证到临床实践变革之路，并就热点问题答中外媒体记者提问。
张力教授着眼于本次研究的深远意义，指出iza-bren在鼻咽癌领域取得的突破性疗效，为我国高发肿瘤提供了全新的治疗选择，更将重塑国际标准，彰显中国原创药物在全球抗肿瘤版图中的引领力量。
张力教授致辞
双靶协同，效能升级：iza-bren机制优势铸就抗癌利器
Jonathan Cheng博士在发布会上详解了EGFR×HER3双抗ADC的转化医学路径。他指出，相比单抗，双抗可同时阻断EGFR和HER3双通路:通过增强肿瘤靶向性（双靶点亲和力更高）并减少正常组织结合，显著提升疗效;同时克服耐药机制（如阻断EGFR后继HER3激活）。此外，新一代ADC凭借更强效力和旁观者杀伤效应，在提高临床获益的同时降低毒性（如肝/肺/神经/视力损伤风险），优化安全性。靶点选择上，EGFR在实体瘤中广泛突变，中国大样本临床数据可快速验证多瘤种获益，为全球开发提供精准指导加速ADC临床应用。
Jonathan Cheng博士
iza-bren打破鼻咽癌后线治疗瓶颈，实现疗效翻倍
周华强教授对该研究展开深度解读，拆解疗效突破的核心逻辑与对鼻咽癌诊疗实践的变革性影响。周华强教授指出，复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的后线治疗选择有限，以单药化疗（吉西他滨、卡培他滨或多西他赛）为主，ORR仅2.9%-43.8%，mPFS仅1.5%-5.3%。研究纳入既往接受过PD-1/PD-L1单抗和至少两线化疗（至少一线含铂化疗）的R/M NPC患者，按1:1的比例随机接受iza-bren或由临床医生选择的标准化疗方案。
结果显示，在超过40%的患者既往治疗线数≥3线，近50%患者在基线时已存在肝、骨或肺等远处器官转移的情况下，与标准化疗（吉西他滨、卡培他滨或多西他赛）相比，iza-bren仍实现疗效翻倍（cORR 54.6% vs. 27.0%，mPFS 8.38 m vs. 4.34 m）。此外，iza-bren安全可控，仅2.6%患者因TRAE停药，未见新发安全信号。
303研究作为全球首个针对鼻咽癌后线治疗的III期研究，首次以高级别循证填补了R/M NPC后线治疗空白，证实后线化疗ORR约为30%，而iza-bren可为患者带来翻倍获益，成功引领鼻咽癌进入双抗ADC时代。目前，iza-bren已获中国CDE授予优先审评，有望成为全球首个获批用于鼻咽癌后线治疗的双抗ADC。此外，303研究还是双抗ADC的首个III期研究，证实了双抗ADC这一技术平台的可行性和先进性。iza-bren正在全球和中国开展十余项注册III期临床研究，覆盖肺癌、乳腺癌、食管癌、尿路上皮癌和卵巢癌等多个实体瘤，未来有望为跨瘤种患者带来革新性突破性治疗选择，开启肿瘤治疗新格局。
周华强教授
金鉴初启，洞见新元丨新闻媒体采访&答记者问
本次突破性数据发布引发全球广泛关注，美通社、Oncodaily、Oncoinfo及CCTV、南方周末、医脉通、肿瘤资讯、中国医学论坛报等海内外媒体现场报道。ESMO官方YouTube实况转播。研究核心专家张力教授、周华强教授及Jonathan Cheng博士将解读该研究如何重塑鼻咽癌治疗格局、改善患者生存，并引领肿瘤治疗新方向。
受访专家
从左至右依次为Jonathan Cheng博士、张力教授、周华强教授
参访媒体
01
疗效翻倍，颠覆未来：iza-bren改写鼻咽癌后线治疗版图，占领双抗ADC赛道制高点
专家指出，R/M NPC后线治疗长期依赖单药化疗，疗效有限（ORR约30%）且缺乏高级别证据。iza-bren全球首个III期研究验证，以cORR 54.6%和mPFS 8.38个月的双突破，将疗效提升至全新高度，推动治疗模式从“被动应对”转向“主动破局”。同时入选ESMO LBA和《柳叶刀》主刊，研究成果获国际权威双重认证及述评肯定，标志中国在双抗ADC领域已占据制高点，引领全球新浪潮。iza-bren预计于2026年获批，届时将为国内患者提供新的、更好的治疗选择。同时，其积累的临床数据与研究经验，也为拓展至肺癌、食管癌等其他实体瘤领域的临床试验奠定了基础，激励国内创新药研发，加速中国从“肿瘤治疗应用大国”向“创新引领国”转型。
02
双靶协调，强效抗癌：iza-bren机制首获III期“大考”高分
iza-bren何以在III期研究“大考”中取得如此优异的“成绩”？专家揭示背后秘密：iza-bren作为全球首创EGFR×HER3 双抗ADC，以双特异性抗体实现双重精准靶向，从源头上阻断代偿性信号通路的激活，解决了既往针对单一靶点的治疗常因肿瘤细胞激活代偿性信号通路而导致的耐药难题。此外，iza-bren搭载了新型的拓扑异构酶I抑制剂（Ed-04）作为“弹头”，相较于其它毒素，Ed-04不仅能直接杀死癌细胞，还能产生“旁观者效应”，扩散到周围的肿瘤细胞，进一步扩大杀伤范围。令人振奋的是，iza-bren可实现高达8的药物抗体比（DAR），确保了强大的杀伤效能。这些机制优势，使得iza-bren在重度经治、肿瘤负荷高的R/M NPC患者中，仍呈现出cORR与mPFS相较于化疗“双翻倍”的压倒性疗效。
03
一子落，满盘活：iza-bren跨瘤种开花、中国双抗ADC驶入全球快车道
专家们表示，303研究作为全球首个后线鼻咽癌III期研究及双抗ADC首个III期研究，其意义超越单一瘤种。ESMO首次公布的西方实体瘤数据显示，iza-bren在跨人种、跨瘤种中疗效显著:西方患者cORR达55%，mPFS 5.4个月，与中国数据（cORR 30.9%，mPFS 5.5个月）高度一致，且在肺癌（EGFR突变型cORR 30%/野生型cORR 75%）和乳腺癌（cORR 100%）表现突出。
同时，iza-bren全球关键III期研究IZABRIGHT-Breast01达成里程碑，触发BMS首笔2.5亿美元付款，印证其国际认可度。基于当前进展，iza-bren已在三阴乳腺癌、尿路上皮癌等多瘤种布局III期研究，获FDA/CDE突破性疗法认定，有望加速全球获批，成为泛瘤种基石药物。
总结
前路已明，未来已来。在发布会的最后，张力教授总结道，iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）的鼻咽癌303研究不仅以卓越成果树立鼻咽癌后线治疗新标杆，更标志着中国创新药正式迈入引领全球变革的新纪元。该研究以前瞻性设计和颠覆性数据，构建了从靶点验证到治疗实践的全新科学范式，开创双抗ADC药物治疗新时代，为全球肿瘤防治注入核心动力。这一里程碑将推动中国医药创新体系向更高维度发展，在全球格局中谱写崭新篇章。
张力教授闭幕致辞
发布会合影