标签: 医疗器械
《川渝滇医疗器械批发企业多仓协同经营监督管理办法(试行)印发
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定，重庆市药品监督管理局、四川省药品监督管理局、云南省药品监督管理局共同组织制定了《川渝滇医疗器械批发企业多仓协同经营监督...
延平区市场监管局:“四维发力”拓宽医疗器械稽查
闽北日报讯（黄靓阮传彪）今年以来，延平区市场监管局通过从投诉举报中挖线索、从重点领域中摸线索、从已办案件扩线索、从专项整治筛线索等四项关键举措拓宽医疗器械案件稽查领域。截至目前，全区共查处医疗器械案件21件，结案...
北京市春立正达医疗器械股份有限公司关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容...
第七届新浪财经金麒麟医疗器械行业最佳分析师:第一名兴业证券
第七届新浪财经金麒麟医疗器械行业“最佳分析师”荣誉榜如下： 第一名兴业证券研究团队 （首席分析师：孙媛媛；联席首席：黄翰漾；团队成员：东楠、杨希成、王佳慧、董晓洁、郭沛骅、乔波耀、龚涵清） 第二名中信建投证券研究...
丰台速度!方庄高效服务助力医疗器械企业快速落地
为优化营商环境，推动优质企业集聚，丰台区市场监督管理局联合方庄街道聚焦区域医疗器械产业发展需求，通过“主动引企+重点扶持+高效服务”，成功助力一家高新技术医疗器械企业快速落地，为产业注入新动能。[为什么这家企业...
业绩不及预期 苏州高新溢价12.93%售医疗器械产业公司股权
产城园区评论获悉，医疗器械产业公司成立于2009年5月，注册资本约为9.95亿元，以医疗器械和生物医药产业投资运营为主业，聚焦发展医疗器械产业，是江苏医疗器械科技产业园（Medpark）的运营主体，建成及在建载体面积合计152万...
医疗器械出口热门目的地巴西技术文件要求有多高?
1.一般医疗器械及植入式器械 技术文件是证明医疗器械安全性和有效性的核心证据集，主要包括以下内容： 1.器械描述与规格 产品名称、型号、规格清单。预期用途、适应症、禁忌症、目标患者群体。器械的分类及分类理由（引用RDC ...
毕威泰克(浙江)医疗器械有限公司入围长三角高端装备新质领袖榜单
2020年，德沃康科技集团有限公司收购德国医护品牌毕威泰克，在浙江成立全球医护产业研发及生产营销中心—毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司，在上海成立全球康养产业研发及营销总部—毕威泰克（上海）医疗器材有限公司，依托...
上海出台22条举措,药品医疗器械产业迎改革利好
今天（11月26日）召开的上海市政府新闻通气会对《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）进行了解读。上海市药品监管局副局长赵燕君介绍，《若干措施》提出的22条举措...
接连发文,医疗器械大利好来了!
北京、上海接连发文，多举措支持医疗器械发展。01 最高支持5000万 激励AI医疗器械发展 11月24日，北京市经济和信息化局、北京市卫健委等六部门联合发布《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》的通知（完整见文末），自...
100家医疗器械上市公司,员工薪酬公布!
A股医疗器械上市公司平均薪酬一览 据同花顺问财数据，2024年A股医疗器械上市公司中，平均薪酬排名前10的企业分别是天智航、福瑞股份、华大智造、九安医疗、联影医疗、迈瑞医疗、心脉医疗、昊海生科、万东医疗、三友医疗。其中...
上海嘉定:打造成为具有国际竞争力的高端医疗器械产业集聚区
根据《嘉定区高端医疗器械产业集聚区建设实施方案》，嘉定目标在2027年打造成为具有国际竞争力的高端医疗器械产业集聚区— 在创新维度上，目标实现“双新增”：新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超100件，在海外市场获批...
从“施工图”到“实景画”嘉定医疗器械产业建设按下“加速键”
这场集政策发布、成果展示、资源对接、国际合作为一体的行业盛会，既是嘉定落实上海市高端医疗器械产业“三区联动”发展战略的具体实践，更是长三角生物医药产业高质量发展的生动缩影，为打造具有国际竞争力的高端医疗器械产业...
新巴尔虎右旗多措并举强化第一类医疗器械监管筑牢公众用械安全防线
近期，针对牙刷、面膜、防晒霜等非医疗用途的“第一类医疗器械”严重扰乱医疗器械经营监管秩序问题，新巴尔虎右旗市场监督管理局为切实保障公众用械安全，规范市场经营秩序，按照上级加强第一类医疗器械监管工作相关法律法规，...
北京15条举措打造医疗器械产业高地
11月24日，北京市经济和信息化局等六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》（以下简称《措施》），从研发注册、成果落地、生态集聚、数字赋能、开放合作五大维度推出15条具体政策，几乎贯穿了医疗器械产业...
从研发到出海,北京15条举措打造医疗器械产业高地
医疗器械的创新速度，直接关系着医院诊疗能力的提升，更连接着群众看病就医的便捷度。11月24日，北京市经济和信息化局等六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》（以下简称《措施》），从研发注册、成果...
苏州高新出售医疗器械产业公司47%股权 交易价格超6.04亿元
观点网讯：11月25日，苏州高新发布公告，宣布出售其持有的医疗器械产业公司47%的股权，交易价格为6.04亿元。此次股权出售后，苏州高新的持股比例将从51.37%降至4.37%，不再将医疗器械产业公司纳入合并报表。本次交易的买方为...
雷平在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用研究工作
11月19日至22日，国家药监局党组成员、副局长雷平在海南省调研，走访海南大学、四川大学华西乐城医院、上海交大医学院海南国际医学中心、鹏博海南硼中子医院、海南维力公司、海南百迈科公司等地深入了解海南医疗器械创新研发和...
000798,1分钟内股价跳水跌停!医疗器械迎重磅利好,23只低PE股砸出“深坑”
医疗器械板块的估值正在被重估。水产品龙头1分钟内股价跌停 今日（11月25日）早盘，AI赛道延续昨日上涨势头，CPO概念、光通信、铜缆高速连接、PCB、英伟达概念、AI眼镜等题材涨幅领先。消息面上，据央视新闻，当地时间11月24日...
加码医疗器械及大健康产业麦澜德·欧宝祥精密制造研创中心开业
11月24日，麦澜德·欧宝祥精密制造研创中心在苏州高新区开业，标志着这一集研发、生产、创新于一体的高端制造平台正式投入运营，将为区域医疗器械及大健康产业发展注入澎湃发展动能。南京麦澜德医疗科技股份有限公司董事长...
上海:健全创新药品医疗器械专利快速审查服务机制
上证报中国证券网讯据上海市人民政府11月24日消息，《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）近日印发。《若干措施》提出，加强知识产权保护。健全创新药品医疗器械...
上海:加速创新药品医疗器械转化上市和临床应用
上证报中国证券网讯据上海市人民政府11月24日消息，《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）近日印发。《若干措施》提出，打造协同创新生态。深化药品医疗器械监管...
9国医生齐聚上海-2025骨科医疗器械创新与应用国际发展大会顺利召开
中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会会长程云章、上海临港产业大学校长王春华、上海大学医学院院长刘斌、上海长征医院骨科医院院长肖建如、上海临港产业大学医疗装备骨科专业学院院长蔡小攀、中国中小企业协会海外项目合作...
2025骨科医疗器械创新与应用国际发展大会在上海顺利召开
中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会会长程云章、上海临港产业大学校长王春华、上海大学医学院院长刘斌、上海长征医院骨科医院院长肖建如、上海临港产业大学医疗装备骨科专业学院院长蔡小攀、中国中小企业协会海外项目合作...
500余名业内专家齐聚珠海高新区探讨行业热点议题共绘医疗器械产业新蓝图
第九届云成天誉会·医疗器械审评认证技术大会近日在珠海高新区举行，吸引了来自医疗器械监管部门、行业领域的500余名专家、企业代表齐聚一堂，共同探讨行业发展趋势，为医疗器械产业的创新发展注入新动力。此次大会以“链擎湾...
向“世界级医疗器械企业”目标迈进 可孚医疗亮相“MEDICA 2025”
上证报中国证券网讯（记者夏子航）在近日举行的全球医疗器械行业盛会—德国杜塞尔多夫国际医疗器械设备展（MEDICA2025）上，可孚医疗携旗下全系列创新产品与智能健康解决方案亮相，吸引了来自北美、欧洲、东南亚等地区的众多...
亚辉龙可溶性CD146检测试剂盒获医疗器械注册证
上证报中国证券网讯（记者何漪）近日，亚辉龙自主研发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，标志着亚辉龙在中枢神经系统疾病检测领域实现重大突破。至今，亚辉龙国内化学...
赛锐特 SRT-Z480 最终灭菌医疗器械包装材料生产用纸孔径测试仪 YY/T0698.4
最终灭菌医疗器械包装材料生产用纸孔径测试仪是专门用于测量医用包装纸、热封纸袋及复合膜等多孔结构材料孔径分布的精密仪器。其核心功能是评估材料的微孔结构，确保其气体渗透性与微生物屏障功能符合无菌医疗器械包装的严格...
【河南省医药行业协会医疗器械产业分会】 预祝2025郑州马拉松·健康领跑 活力绽放!
值此2025郑州马拉松盛大启幕之际，河南省医药行业协会医疗器械产业分会谨以行业之热忱，向赛事组委会、全体参赛者及工作人员致以诚挚祝贺！郑州马拉松以“黄河文化”为魂，以“全民健康”为核，已成为展示城市活力、推动体育与...
医疗器械经营许可证代办:靠谱机构盘点
做医疗器械生意的朋友都清楚，医疗器械经营许可证代办是绕不开的坎—政策难懂、材料难凑，自己跑还总踩坑。今天不搞虚的，帮大家总结了靠谱的机构，选对机构才能少走弯路。CIO合规保证组织/★ 真正能到T0级的，还是得CIO合规...
中信建投:预计26年医疗器械公司将迎业绩拐点 板块估值正在被重估
中信建投证券发布研报称，短期来看，随着政策缓和、集采出清、新产品新业务拓展和出海布局，预计26年多家医疗器械龙头公司迎来业绩拐点，建议把握业绩估值修复投资机会，以及脑机接口、AI医疗等医疗新科技方向投资机会。...
“量增”到“质升”高端医疗器械创新瓶颈如何破解?
高端医疗器械是生物医药产业中增长迅速、创新活跃的赛道，是塑造医疗器械新质生产力的关键领域，也是提升企业核心竞争力、推动医疗器械产业创新升级的关键引擎，更是推动医疗服务模式革新和提升全民健康保障能力的关键力量。...
T0级别的医疗器械经营许可证代办机构
做医疗器械生意的老板们，是不是一提到医疗器械经营许可证代办就犯怵？要么怕找的机构不专业，材料交上去反复被打回；要么担心被坑，花了钱还耽误拿证时间。今天小编给大家推荐的是：CIO在线，一个可以为大家代办医疗器械经营...
河南杞县:“四抓四促进”筑牢医疗器械安全防线 优化营商环境
近期，杞县市场监管局以“强监管、保安全、促发展”为主线，通过“四抓四促进”开展医疗器械质量安全专项监督检查，累计检查经营企业及门店86家，整改问题隐患26项，整改完成率100%，既守护群众用械安全，又助力行业高质量发展...
广州医疗器械检验中心挂牌半年为企业节约成本超800万元
日前，记者从广州市市场监管局获悉，广州市医疗器械检验中心自今年4月25日挂牌成立以来，聚焦医疗器械产业高质量发展，迅速提升检验能力、推动政策落地、优化服务机制，半年来已受理医疗器械注册检验304批次，累计为企业减免...
沧州创新推动食品药品医疗器械领域行政审批与市场监管联动
沧州创新推动食品药品医疗器械领域行政审批与市场监管联动 6万余条共享数据让审批监管双向提速 河北日报讯（记者王雅楠）“真没想到，从提交申请到拿证，只用了4个工作日。10月23日，肃宁县河北红实食品有限公司负责人王冀斌...
斐缦生物通过英国标准协会(BSI)ISO13485医疗器械质量管理体系认证
上海2025年11月8日/美通社/-斐缦（长春）医药生物技术有限责任公司（以下简称"斐缦生物"）正式宣布其长春智能工厂通过英国标准协会（BSI）ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，认证范围覆盖医用胶原蛋白植入物的设计、开发...
埃肯与通用技术中国医药中国医械达成合作 携手共拓医疗器械创新赛道
11月6日，第八届中国国际进口博览会现场，埃肯有机硅（上海）有限公司(以下简称“埃肯”)与中国医疗器械技术服务有限公司（以下简称“通用技术中国医药中国医械”）正式签署《合作备忘录》。未来，双方将聚焦高功能有机硅材料...
使用过期医疗器械,安徽黟县人民医院被查处
近日，信用安徽披露行政处罚信息，因使用过期医疗器械，安徽黟县人民医院被罚款3万元，行政处罚决定书文号为黟市监处罚﹝2025﹞49号。医院官网信息显示，黟县人民医院位于世界文化遗产地—西递、宏村的黟县中心城区，现迁址在...
医疗器械生产许可证办理流程:核心环节+要点
对于想合法合规开展医疗器械生产的企业来说，医疗器械生产许可证办理流程是必须掌握的核心内容。只有把这个流程摸透、做扎实，才能顺利拿到资质，安心投入生产。今天小编就从实操角度出发，用通俗的语言拆解流程细节，帮你理清...
中证科创创业创新药、医疗器械两条新指数7日发布
中经记者孙汝祥夏欣实习生王鑫北京报道...中证科创创业医疗器械指数从科创板和创业板中选取提供医疗设备、医疗耗材和体外诊断等产品和服务的上市公司证券作为指数样本，以反映科创板和创业板医疗器械领域上市公司证券的整体表现。
前列腺癌磁共振图像辅助检测软件等三个创新医疗器械获批上市
中国食品药品网讯（记者落楠）近日，国家药监局批准了绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统、上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件、先健科技（深圳）有限公司的胸腹主动脉覆膜...
雅萌美容仪产品被归类为三类医疗器械 还能叫美容仪吗?
近日，雅萌获得三类医疗器械注册证，这张姗姗来迟的“入场券”，能否帮助公司达成500亿日元的营收目标，引发市场关注。据悉，这一认证源于将射频类美容仪器纳入医疗器械监管范畴。不过政策已被延期至2026年4月1日。然而，在...
2001:OK镜报道促医疗器械监管体系完善
《中国消费者报》对OK镜事件的深入报道，影响与意义不仅局限于当时，更深远地改变了我国医疗器械监管、行业发展以及公共卫生安全格局。事件曝光后，中国法学会、中消协等联合设立10万元法律援助基金，支持19名受害者维权；大连...
海尔生物的前世今生:谭丽霞掌舵下,医疗器械营收占比近99%,海外扩张正当时
海尔生物主营业务为生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售，所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗设备，所属概念板块包括生物安全、增持回购、融资融券、核聚变、超导概念、核电。经营业绩：营收行业第九，净利润第八 2025...
鱼跃医疗:以“创新重塑”为纲 迈向全球医疗器械院外市场前三强
上证报中国证券网讯（记者张雪）在“十四五”规划迈向收官、“十五五”蓝图即将展开的关键时点，作为中国医疗器械龙头企业的鱼跃医疗，其高质量发展路径备受市场关注。近日，中国上市公司协会联合上海证券报等主流媒体，共同...
西夏区严管医疗器械经营守护群众用械安全
医疗器械质量安全直接关系到每个人的健康。为常态化筑牢医疗器械安全底线，更好守护群众用械安全，近期，银川市市场监督管理局西夏区分局对辖区内42家医疗器械经营企业开展全覆盖式专项检查。截至10月28日，执法人员发现隐患15...
医疗器械进销存软件哪个好?医疗器械销售软件排行榜!
在医疗器械销售行业数字化转型的进程中，进销存软件已成为企业提升运营效率、强化合规管理的重要工具。本文基于行业口碑、功能适配性及用户反馈，精选六大主流品牌进行深度解析，为企业选型提供参考。第一名：傲蓝医疗器械软件...
中红医疗十大流通股东格局生变:医疗器械ETF等新进,广东创南工程管理等退出,北向资金等减持
10月28日消息，中红医疗公告显示，截止2025年9月30日，相较于上一报告期，十大流通股东发生了以下变化：医疗器械ETF等新进，广东创南工程管理等退出，北向资金等减持。新进的流通股东中，医疗器械ETF本期持有79.47万股，占流通...
凯普生物十大流通股东格局生变:医疗器械ETF等新进,陈寿盟等退出,龙喜福增持
10月28日消息，凯普生物公告显示，截止2025年9月30日，相较于上一报告期，十大流通股东发生了以下变化：医疗器械ETF等新进，陈寿盟等退出，龙喜福增持。新进的流通股东中，医疗器械ETF本期持有239.2万股，占流通股比例0.38%；...
河北医疗器械产业规模突破700亿元
从近日召开的2025年河北省医疗器械创新发展大会上获悉，河北省医疗器械产业保持快速增长态势，产业规模突破700亿元，形成了石家庄、保定、秦皇岛、衡水等医疗器械产业集群。全省现有医疗器械生产企业1942家，经营企业62884家，...
医疗器械指数ETF(159898)涨0.34%,半日成交额891.14万元
10月28日，截止午间收盘，医疗器械指数ETF（159898）涨0.34%，报0.584元，成交额891.14万元。医疗器械指数ETF（159898）重仓股方面，迈瑞医疗截止午盘涨1.21%，联影医疗涨0.82%，爱美客跌0.36%，新产业涨0.69%，惠泰医疗跌1.12...
医疗器械ETF(159883)涨0.19%,半日成交额5800.20万元
10月28日，截止午间收盘，医疗器械ETF（159883）涨0.19%，报0.535元，成交额5800.20万元。医疗器械ETF（159883）重仓股方面，迈瑞医疗截止午盘涨1.21%，联影医疗涨0.82%，爱美客跌0.36%，新产业涨0.69%，惠泰医疗跌1.12%，鱼跃...
关于注销《药品经营许可证》《二类医疗器械备案凭证》的公告
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条、《药品经营许可证管理办法》二十七条和《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定。经企业申请，研究决定对下列企业予以注销《药品经营许可证》《二类医疗器械备案凭证》，...
湖南强化医疗器械风险防控会商
本报湖南讯10月22日，湖南省药监局组织召开2025年第三季度医疗器械风险会商会暨第三次医疗器械监管联席会。会议通报了二季度风险处置情况，围绕三季度政务受理、技术审评、行政许可、监督检查等情况进行风险会商，分析全省医疗...
在医疗机构发现过期医疗器械,如何认定?
第三种观点认为，两家医疗机构的行为，不能简单地从“使用过期医疗器械”的文义解释进行考量，而应结合医疗器械贮存的场所、医疗器械使用过程中的质量控制、过期医疗器械被直接用于患者的风险大小等因素综合研判。医疗器械不同...
汇添富中证全指医疗器械ETF三季报解读:份额暴增259%六个月净值涨14.03%
近六个月基金份额净值增长率达14.03%，同期业绩比较基准（中证全指医疗器械指数）收益率为13.24%，超额收益0.79%。过去一年净值增长1.55%，跑赢基准0.85个百分点；过去三年净值累计下跌11.82%，基准下跌14.47%，超额收益2.65%...
九州通医疗器械集团等在河南成立新公司#注册资本1000万
天眼查App显示，近日，河南九州通医疗器材有限公司成立，法定代表人为李娲，注册资本1000万人民币，经营范围包括第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、第一类医疗设备租赁等。股东信息显示，该公司由九州通医疗器械集团...
启幕!中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式正式开始
2025年10月24日上午，第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式在天津市武清京津产业新城科创先导区隆重举行。作为国内医械领域水准最高、影响最大的顶级品牌赛事，本次大赛以"科创中国，筑梦天津...
招商中证全指医疗器械ETF季报解读:份额激增183%净值增长14.76%
报告期内（2025年7月1日-9月30日），招商中证全指医疗器械ETF主要财务指标表现如下：本期已实现收益618.50万元，本期利润2947.61万元，加权平均基金份额本期利润0.0520元，期末基金资产净值55589.52万元，期末基金份额净值0....
医疗器械ETF三季报解读:份额激增127%净值涨幅14.48%跑赢基准
报告期内，医疗器械ETF（159883）份额规模实现爆发式增长。期初基金份额总额为37.80亿份，报告期内总申购达85.69亿份，总赎回37.53亿份，净申购48.16亿份，期末份额总额增至85.96亿份，较期初增长127.41%。项目 数值（亿份） ...
中外医疗平台深度合作,共促北京高端医疗器械创新
飞利浦中国与中关村水木医疗签署合作协议，双方联合成立的介入技术创新联合实验室、介入技术平台培训中心在北京经开区正式挂牌，飞利浦DSA（数字减影血管造影系统）设备正式启动运营，双方将共同推进北京创新医疗器械临床转化...
九强生物地高辛测定试剂盒获得医疗器械注册证书
公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为地高辛测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），用于体外定量测定人血清或血浆中地高辛（DIG）的含量。公司表示，上述产品医疗器械注册证的取得，...
国产医疗器械“鱼跃”全球
成千上万的医疗器械产品在这里完成从包装到分拣的全过程，无需人工干预。通过“数据驱动”这一核心理念，鱼跃医疗搭建了面向多品种、小批量产品的柔性制造生产线，利用智能调度系统实现生产、物料、环境等多个环节的全程可视化...
关于永赢中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金新增流动性服务商的公告
为促进永赢中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金（以下简称“医疗器械ETF”）的市场流动性和平稳运行，根据《深圳证券交易所证券投资基金业务指引第2号一一流动性服务》等有关规定，自2025年10月24日起，本公司新增...
[国际医疗器械治理面面观]辅助医疗器械监管 助力提升审批效能
MDSAP是对医疗器械制造商的质量管理体系进行单一的监管审核，以符合澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五个不同医疗器械市场的标准和监管要求的一种方式，涵盖《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（ISO13485:2016）、...
2025医疗器械经济信息发布会举行
记者从国家药监局获悉，10月21日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。会议指出，全国药监部门持续深化审评审批制度改革，持续强化全生命周期质量安全监管，持续促进全球监管趋同...
2025医疗器械经济信息发布会举行
国家药监局将进一步完善法律标准体系，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，全方位筑牢医疗器械高水平安全底线，加快创新产品上市步伐，促进医疗器械产业创新高质量发展。工业和信息化部、国家药监局有关司局单位，部分省...
2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开
大皖新闻讯 10月21日，由国家药监局批准，国家药监局南方医药经济研究所主办的2025医疗器械经济信息发布会在合肥正式开幕，科研院校、检验机构、行业专家、医疗器械生产企业等单位超千人参会。近年来，合肥将生物医药产业列为...
第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕
作为国内医疗器械领域规格最高的专业赛事之一，本次赛事由北京市昌平区人民政府、北京市药品监督管理局、国家医疗器械产业技术创新联盟联合主办，中关村科技园区昌平园管理委员会、北京昌平科技园发展集团有限公司、医疗器械...
关于无证医疗器械认定的探讨
根据《公告》，对于日常监管、稽查、投诉举报等特殊情形中涉及需要确认产品管理属性或者管理类别的，由所在地市级负责药品监督管理的部门或者省级药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械...
医疗器械监管法规制度研究工作座谈会召开
会议听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等11个省级药监局有关医疗器械生产、经营使用、网络销售、监督抽检、不良事件监测、案件查办领域监管法规制度研究情况汇报，重点就委托生产、成品检验、进口医疗器械代理人监管等...
泾县市场监管局强化医疗器械经营使用安全监管
为规范全县医疗器械流通秩序和使用行为，压实企业主体责任，泾县市场监管局多措并举持续强化医疗器械安全监管，全力保障医疗器械产品质量安全。开展自查自纠，压实主体责任。在要求企业自查自纠的基础上，对企业实施“体检式”...
家用医疗器械座谈会在江苏召开
10月19日，国家药监局家用医疗器械座谈会在江苏南京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议听取了12位家用医疗器械企业代表对监管工作提出的意见建议，并围绕家用医疗器械审评审批、标签说明书要求、网络...
新能源/医疗器械加工适配 清峦福星 U260 五轴联动加工中心核心参数解析
随着新能源、航空航天、医疗器械等高端制造领域的快速发展，中小尺寸精密工件的加工需求日益严苛—既要满足复杂曲面的高精度成型要求，又要兼顾多工序集成的生产效率。在此背景下，清峦福星集团推出的 U260 双 DD 直驱五轴联动...
骨科医疗器械的智能革新者
在全球骨科医疗器械向“智能精准”转型的关键阶段，骨科医疗器械研发专家罗爱民凭借深厚的技术积累与前瞻的创新视野，成为推动行业进步的核心力量。他的多项成果不仅打破了技术瓶颈，更在国际舞台上展现了中国医疗研发的实力，...
雷平在山西调研医疗器械注册管理和创新研发工作
10月14日至16日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山西调研，实地走访山西省药品监督管理局、药品审评中心和检查分局，走进太原理工大学、山西白求恩医院、晋中医疗器械产业园和创新医疗器械企业，深入了解医疗器械注册...
加速成果转化多地竞逐医疗器械赛道
从北京、上海等一线城市抢占产业制高点，到江苏、浙江等经济大省构筑产业优势，再到苏州、成都等创新型城市培育特色动能，各地纷纷抢滩医疗器械赛道，密集出台相关措施，全力推动医疗器械产业向高端化、智能化、创新化迈进。...