雷平在山西调研医疗器械注册管理和创新研发工作
10月14日至16日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山西调研，实地走访山西省药品监督管理局、药品审评中心和检查分局，走进太原理工大学、山西白求恩医院、晋中医疗器械产业园和创新医疗器械企业，深入了解医疗器械注册...
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加速成果转化多地竞逐医疗器械赛道
从北京、上海等一线城市抢占产业制高点，到江苏、浙江等经济大省构筑产业优势，再到苏州、成都等创新型城市培育特色动能，各地纷纷抢滩医疗器械赛道，密集出台相关措施，全力推动医疗器械产业向高端化、智能化、创新化迈进。...
九强生物多款产品获医疗器械注册证书
上证报中国证券网讯10月10日，九强生物披露关于取得医疗器械注册证书的公告。公告显示，公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称包括尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、纤维连接蛋白测定...
陕西又一创新医疗器械获批上市
近日，西安眼得乐医疗科技有限公司拥有自主知识产权的三类创新医疗器械产品“交联聚异丁烯非球面人工晶状体”，经国家药监局批准上市。该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联...
心脏冷冻消融设备等创新医疗器械获批上市
截至目前，已有373个创新医疗器械获批上市。心脏冷冻消融设备由主机、氩气输气管路、氦气输气管路和一次性使用无菌测温器（选配）组成。一次性使用无菌冷冻消融探头由探头、手柄、连接管和测温热电偶组成。两个产品配套使用，...
医疗器械违法案件查办工作座谈会召开
本报陕西讯近日，国家药监局器械监管司在陕西西安召开医疗器械违法案件查办工作座谈会。会议听取北京、上海、江苏、浙江、安徽、河南、广东、重庆、四川、云南、陕西、新疆12个省级药监局医疗器械违法案件查办情况，分享交流...
勇立创新潮头·上海产业菁英|仇可新:深耕医疗器械为健康研发“小零件”
一颗螺钉、一块固定板，放在桌上也许不起眼，但在医生手里，它们能修复颅骨、固定颌面、重建口腔…这类高门槛的植入性医疗器械，正是上海双申医疗器械股份有限公司的主攻方向。在这家科技型中小企业的背后，有着一位与公司共同...
TÜV莱茵参展CMEF(秋季)博览会并举办欧盟医疗器械法规论坛
广州2025年10月9日/美通社/-9月26日至29日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（以下简称"TÜV莱茵"）亮相第92届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF），并举办"质胜之道•医疗器械法规论坛"，聚焦...
中纪委多次点名!曝光医疗器械招采腐败黑幕
关于招投标腐败，实际上，中纪委近年来已经多次点名”医疗器械领域“，这也正是因为目前医疗器械领域招采违规和腐败现象泛滥。2023年4月，中纪委官微发布《别让“萝卜坑”坑了自己》，剑指药械「定制式」招标。文章指出，四川...
全球医疗器械创新加速,这两个赛道中国领跑
全球医疗器械领域的创新科研产出在过去十年实现持续增长，美、中、印、德、英五国在科研规模上分列前五。中国科研产出增长迅猛，在材料创新、肿瘤治疗新技术等方面展现优势，正成为推动行业创新的重要力量。这是日前发布的...