标签: 医疗设备
多款创新药和创新医疗器械获批上市
瑞玛比嗪注射液是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司（MediBeaconInc）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。注射用博度曲妥珠单抗用于既往接受过一种或一种以上抗HER2...
九州通医疗器械集团等在河南成立新公司#注册资本1000万
天眼查App显示，近日，河南九州通医疗器材有限公司成立，法定代表人为李娲，注册资本1000万人民币，经营范围包括第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、第一类医疗设备租赁等。股东信息显示，该公司由九州通医疗器械集团...
医疗器械ETF三季报解读:份额激增127%净值涨幅14.48%跑赢基准
报告期内，医疗器械ETF（159883）份额规模实现爆发式增长。期初基金份额总额为37.80亿份，报告期内总申购达85.69亿份，总赎回37.53亿份，净申购48.16亿份，期末份额总额增至85.96亿份，较期初增长127.41%。项目 数值（亿份） ...
国产医疗器械“鱼跃”全球
金山网讯在江苏丹阳的鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称“鱼跃医疗”）智能制造展厅，现代化的医疗设备展示了企业在智能制造和数字化转型方面的最新...成千上万的医疗器械产品在这里完成从包装到分拣的全过程，无需人工干预。...
2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开
第二类、第三类医疗器械注册证较2022年增长55%，其中第三类医疗器械中的高端医学影像设备和高值耗材占比近六成。目前，合肥已成为全国品类最丰富的医学影像设备生产基地，全国最大的牙科CT和角膜塑形镜生产基地，全国领先的...
骨科医疗器械的智能革新者
在全球骨科医疗器械向“智能精准”转型的关键阶段，骨科医疗器械研发专家...这一研究方向不仅契合全球骨科器械智能化、生态化的发展趋势，更有望进一步降低我国高端骨科器械对进口的依赖，为推动国产医疗设备走向国际市场奠定基础...
医疗器械创新种子加速落地开花
10月15日，在沈阳鹏悦科技有限公司，实验人员为记者演示了刚刚获批的两个国家级创新医疗器械—心脏冷冻消融设备以及配套的一次性使用无菌冷冻消融探头。国家级创新医疗器械是指通过国家药监局创新医疗器械特别审批通道注册的...
市场监管总局、国家药监局调研组在北京开展《医疗器械管理法》立法调研
据了解，调研组一行先后走访瓦里安医疗设备（中国）有限公司、心诺普医疗技术（北京）有限公司，了解医疗器械研发、生产、经营、使用等情况，并召开立法座谈会，听取北京市药监局、北京市市场监管综合执法总队等监管部门、企业...
医疗设备PCB必须 Class 3 吗?风险与成本分析
行业里一直有争议，有人说“医疗设备板子必须 Class 3”，有人却坚持“Class 2 就够用了”。问题的核心，不在定义，而在风险、成本和认证要求的平衡。从风险角度看，医疗设备差异很大。像生命支持、手术监控、心脏监护这类关键...
勇立创新潮头·上海产业菁英|仇可新:深耕医疗器械为健康研发“小零件”
一颗螺钉、一块固定板，放在桌上也许不起眼，但在医生手里，它们能修复颅骨、固定颌面、重建口腔…这类高门槛的植入性医疗器械，正是上海双申医疗器械股份有限公司的主攻方向。在这家科技型中小企业的背后，有着一位与公司共同...
美国要对医疗设备加征关税?我们先来盘一盘涉及的量有多大
有医械朋友私信我问：美国要对医疗设备加征关税的事，你觉得影响有多大？械友一直关注医疗器械的全球动态，这类贸易政策肯定会波及整个行业。虽然最终结果还没出来，但我根据已公布的信息，完全可以提前看出这个“量”有多大，...