近年来,在国产抗肿瘤药物领域,不乏新药,尤其是在肺癌治疗领域更是如此,一个个原研新药脱颖而出,但是过去国外原研药物独占鳌头的局面被打破了,国内新药也开始百花齐放,为治疗肺癌带来了新的希望。

肺癌患者的CT检查
在这些国产新药方面,有一款新药值得点赞,它就是康方生物研发的肺癌新药依沃西单抗,它在疗效、耐受性、安全性方面锐不可当,必将为肺癌的治疗带来新希望,它有如下六大优点;
第一,依沃西单抗属于真正的国产创新药
在我们研发上市的新药中,分为1、2、3、4、5等五大类,其中第一类新药是国内外没有上市的新药,或者是国外上市,而国内没有上市的药物,其中前者属于真正的原创新药,依沃西单抗就是我国地地道道的原创新药,国内外都没有上市,属于第一个吃到螃蟹的人,非常棒的!
第二,全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体
在我国生产的众多产品中,大多数都不是原创的,更不是首创的,而是模仿研发出来的,药品领域更是如此,能够拿到全球首创的寥寥无几,而依沃西单抗拔得了头筹,它是全球首个,也是首创的PD-1/VEGF双特异性抗体抗肺癌的新药,非常不错的。

世界上第一个
第三,PD-1与VEGF双抗体比翼双飞,协同发力
现在,抗体药物比较热,能够在多种疾病治疗方面发挥显著作用,在抗肿瘤作用方面更是如此,值得关注。但是大多数都是单一抗体就能够发挥显著作用,而拥有双抗体药物,更是能够比翼双飞,让PD-1与VEGF两个抗体一起发力,协同发挥作用,在治疗非小细胞肺癌方面更上一层楼。
VEGF抗体是一类靶向血管内皮生长因子的生物制剂,通过阻断VEGF与受体结合,抑制异常血管生成,广泛应用于癌症、眼底病等疾病的治疗。PD-1单抗是一种免疫检查点抑制剂类药物,通过阻断肿瘤表面的PD-1蛋白与配体结合,激活人体T细胞识别并攻击癌细胞而发挥作用,可以起到协同发力作用。
依沃西单抗同时结合血管内皮生长因子A(VEGF-A)与程序性死亡蛋白1(PD-1),竞争性抑制其与配体的作用进而达到双靶点阻断作用,协同发力更好。
第四,依沃西单抗能够快速起效
对于抗肿瘤药物来说,疗效与安全性是药物的两大基石,两者缺一不可,但是其它药学指标也是很重要的,比如药物起效快慢也是非常必要的,起效快的药物有利于患者的治疗,有利于尽快控制病情,延缓生存期等,所以也是不可缺少的,依沃西单抗注射液注射后能够快速起效。
临床试验结果显示,中位起效时间仅为1.5个月,相对于对照组起效时间缩短40%,依沃西单抗的起效速度快整整1个月,为急需疗效的患者赢得宝贵时间,它能够快速发挥作用,能够快速让患者受益。

起效比较快,最快仅1.5个月
第五,两种抗体作用机制互补,解决单一抗体不足的难题
对于肿瘤来说,它进展快,耐药快,药物疗效有限,尤其是单一抗体药物虽然有一定疗效,但是存在机制单一的问题,需要其它抗体来弥补,依沃西单抗就解决了这样的难题。
PD-1抗体通过阻断免疫通路,解除免疫抑制,恢复T细胞的抗癌能力。VEGF通过阻断VEGF信号通路,抑制肿瘤血管新生,减轻血管渗漏等发挥作用,这两种抗体的作用不一样,阻断通路有差别,两种抗体一起发力,作用机制互补,解决单一抗体作用有限的难题,抗击肿瘤更给力。
第六,双靶点延缓耐药,延长作用时间
对于单靶点的治疗药物来说,刚刚上市应用时疗效比较好,但是随着使用时间的延长,也会导致抗肿瘤疗效降低地问题,进而会出现耐药,患者不得不需要更换其它药物,而依沃西单抗不是单一靶点,它是双靶点阻断药物,可以延缓耐药,而且还能延长作用时间,临床试验结果显示,相比替雷利珠单抗,依沃西单抗显著延长了研究的主要终点无进展生存期(PFS),PFS长达11.14个月,延长了作用时间,患者受益更多。

延长作用时间
第七,特异性结构,能够实现同步靶向
一种药物一种抗体发挥作用比较单一,不存在协调的问题。如果一种药物同时具有两种抗体,就需要能够达到同步协调,这需要经过特殊的结构化处理才能够实现同步的问题。
依沃西单抗采用IgG1亚型框架,其人源化设计降低免疫原性,双特异性结构实现同步靶向,解决了两种抗体配合的难题,起到了增效作用。
第八,与传统治疗药物相比,可以使用的患者更多
依沃西单抗属于我国生产的新药,而且是双靶点,与传统治疗药物或者单靶点治疗药物相比,可以使用的患者更多,它不仅可以用于部分患者对传统单一靶点靶向药物或者免疫耐药的患者,而且还可以用于无法耐受化疗患者的治疗,适用人群更广,受益患者更多。
第九,依沃西单抗具有高效控制疾病的优势
现在,治疗肿瘤的新药并不少,但是疗效差异也比较多,有些药物与传统治疗药物差距不大,有些药物与传统治疗药物相比,具有高效控制病情的能力,比传统治疗药物更有优势。
依沃珑悦单抗就是这样的治疗药物,它注射后能够快速起效,而且显示出高效性,具有一些药物无法比拟的优势,达到了高效控制非小细胞肺癌的目的。
第十,疗效不受区域及人种的限制
由于地域的不同,饮食及环境可能会引起人体内环境的变化,进而会表现出一些差异,一些药物的疗效也会受到影响。由于一些人种不同,肌肉及基因等会有一些差异,也可能会影响药物的代谢及疗效,所以有些药物会受到区域及人种的限制。
在一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究中,依沃西单抗不受区域及人种的限制。

不受人种限制
依沃西单抗首个国际多中心的3期HARMONi的研究结果和中国开展的3期HARMONi-A研究结果在FAS和OS上均取得一致性优异临床表现,它具有良好的肿瘤免疫治疗拖尾效应,也证明了依沃西在跨区域/跨人种的全球临床中具有高度一致的疗效。
第十一,依沃西单抗安全性相对较好
依沃西单抗属于一种新药,它的副作用主要有免疫相关反应、输液反应、心脏毒性反应等,但是这不是它独有的,许多该类药及其它一些药物也会引起这些反应,从3期临床试验结果显示,依沃西单抗具有相对较好的安全性,符合上市使用条件,利大于弊,可以让患者受益。
依沃西单抗是我国研发的新药,也是国产新药的骄傲,它有上述十一大优点,实现了疗效及安全性等多方面的突破,有需要者可以由医生评估后使用。
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                        
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