【翰宇药业】业务覆盖多肽制剂、多肽原料药、小核酸、创新药CDMO四大板块,GLP

财门状师 2025-03-27 09:40:03

【翰宇药业】业务覆盖多肽制剂、多肽原料药、小核酸、创新药CDMO四大板块,GLP-1制剂出海已进入收获期,未来多肽制剂矩阵“多箭齐发”,将为公司业绩增长带来可持续动力,凸显稳健的长周期价值。

随着现代生活方式的变化和慢性疾病的增加,糖尿病和肥胖等相关疾病已是全球性公共卫生问题。GLP-1药物作为一种有效的治疗方案,在减重、调节血糖、改善胰岛素敏感性上的多重功效备受关注。摩根士丹利根据市场需求估算,到2030年,肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元,考虑到GLP-1类药物适应症广泛,据摩根大通分析师预测,到2030年,GLP-1药物的年销售额将超过1000亿美元,成为潜在的千亿美元市场。

在GLP-1赛道,翰宇药业采取“多代产品并行”策略:一方面推进利拉鲁肽首仿药的美国市场化进程,另一方面前瞻性推进司美格鲁肽及替尔伯肽等产品的深度开发与商业化布局。目前,公司司美格鲁肽注射液体重管理以及降糖适应症均已进入临床三期。此外,公司还布局了格拉替雷、瑞他鲁肽、英克司兰等重磅产品,实现国际市场梯度制剂产品布局。

2024年12月23日,公司利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准上市。对于仿制药开发而言,利拉鲁肽的工艺开发、杂质水平、规模化生产的稳定性等方面对企业都提出了很大的挑战。此次获批也证明公司在国际多肽制剂领域已经实现较高的研发技术储备和规模化稳定生产的实力。

截至2025年,公司国内及海外制剂产品管线超50种,涵盖不同研发阶段,逐步形成 "研发一批、申报一批、上市一批" 的良性可持续发展节奏。这种多元化布局既确保当前商业转化效率,又为持续深耕国际市场奠定技术基础。

2024年前三季度公开财报数据显示,翰宇药业国际业务占比已近50%,这一数字有望在2025年显著提高。

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