国家药监局《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》为进一步

晓凡说商业 2025-06-17 10:01:25

国家药监局《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》

为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。

创新药:昭衍新药、北大医药、昂利康、通化金马、广生堂、舒泰神、三生国建

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