对于高血脂患者来说,既有传统的降脂药物可以选择,也有新型的降脂药物可用。但是并不是所有的药物都让人满意,有些药物疗效不强,有些药物血脂控制达标率低,有些药物需要注射,使用不方便,有些药物安全性欠佳等,导致患者无法使用,或者是用了还得停用,再更换成其它药物,这样的问题不是个别的,而是带有普遍性,那么如何解决这些问题呢?
解决这些问题的方法很多,其中比较有效和关键的就是选择适合自己的药物,尤其是研发上市或即将上市的新药是患者治疗的新选择!

高血脂患者血管里的血脂
Enlictide就是一种最新研发的降脂新药,已经完成非临床试验和临床试验,试验结果显示疗效及安全性比较好,符合药品上市条件,已经向欧盟递交了新药上市申请,有望在2026年获得批准上市,为高血脂患者治疗带来新选择!
Enlictide是什么类型的降脂药物
在临床常用的新型降脂药物中,PCSK9抑制剂是一类比较热门的降脂药物,已经上市使用的药物有阿利西尤单抗注射液、依洛尤单抗注射液和英克司兰注射液等,但是这些药物都是注射使用的,使用不方面,患者急需要能够口服使用的PCSK9抑制剂,为此世界各国都在努力研发该类药物的口服制剂,国外医药企业捷足先登,率先研发并完成临床试验,很快就会获批上市。
在研发的口服新药中,Enlictide就是其中一种,它是一种口服的大环肽类PCSK9抑制剂降脂药物,它不是国产研发的,它是由世界知名企业研发的,用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。
Enlictide具有超强降低血脂作用,降脂效果显著
Enlictide是一种世界知名医药企业研发的新药,其临床降脂作用如何,降脂效果是不是显著,有多方面的衡量因素,其中在新药上市之前的临床试验数据非常重要,它是上市获得批准的关键。

血脂下降显著
Enlictide在上市审批之前的临床试验数据非常惊艳,低密度脂蛋白降低高达64.6%
Enlictide是一种即将获批上市的新药,境外已经完成所有临床试验,等待上市,中国境内的临床试验正在开展,从境外已经结束的临床试验结果来看,降脂试验数据非常惊艳:在杂合子型家族性高胆固醇血症患者中,低密度脂蛋白降低幅度达58.1%,显著优于安慰剂组的+2.6%;在他汀基础之上加用Enlictide,在第8周低密度脂蛋白降低幅度高达64.6%;在24周时,低密度脂蛋白降低幅度达57.1%,52周时仍然维持47.6%的显著降低幅度,降低血脂效果非常显著。
Enlictide降低血脂达标率高,并且达到指南推荐的<55mg/dl目标值
对于高血脂患者来说,并不是把血脂降下来就万事大吉,需要把血脂降低到一定范围,达到指南推荐的目标数值,这才是比较理想的。
我们在选择使用降脂药物时需要注意,提高降低血脂的达标率是非常关键的,Enlictide的临床试验结果显示,67.5%的Enlictide治疗患者在24周时低密度脂蛋白降低幅度超过50%,并且达到指南推荐的<55mg/dl的目标值,而安慰剂组仅有1.2%,达标率比较高,符合预期收益。
无需注射,是口服制剂,一日一次,使用方便
在现有的PCSK9抑制剂降脂药物中,虽然它们的疗效比较好,但是也有一个不足就是需要注射给药,患者需要忍受皮肉之苦。有些患者恐针无法使用,有些患者嫌弃使用麻烦等,而Enlictide是口服药物,无需注射,每日一次,作用持续时间长,减少漏服,使用方便,保证治疗效果。

口服给药,使用方便
Enlictide使用比较安全
无论是新药上市之前的临床试验,还是新药上市以后临床再评价,有两大指标比较关键,一个是疗效,另一个是安全性,疗效与安全性都好的药物,才是真正的好药。
Enlictide的临床试验结果显示,药物不良事件发生率与安慰剂相当(84.7%vs83.9%),严重不良事件及因不良反应停药及死亡率无显著差异,说明安全性比较好。
如今,不仅高血脂患者多,而且治疗高血脂的药物也不少,但是真正具有超强降脂,达标率高,方便,安全的药物并不多,Enlictide就是这样的好药,期待尽快上市,期待中国国内的临床试验尽早完成,尽快在中国也能上市,让更多的患者能够早日用上这样的新药,早用早受益!