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中药工业发展“蓝图”来了,A股公司业绩“冰火两重天”
推动一批中药创新药获批上市,新培育10个中成药大品种,推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药;制修订10项中药工业数智技术相关行业标准,发布20个数智化转型升级典型案例,建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂。在重点...
中成药迎“生死大考”大量中成药不良反应“尚不明确”将无法通过注册申请,7月1日后还能买吗?
近日,“大批中成药将退出市场”话题在社交平台引发热议。据中国国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》第七十五条,中药说明书中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在规定施行之日(2023年7月1日)起满3...
七成中成药要退市?假的!
《中药注册管理专门规定》第七十五条明确,2026年7月1日起,中成药再注册时,若说明书中禁忌、不良反应、注意事项任一仍标“尚不明确”,将不予再注册。不少人翻药箱看到说明书上的“尚不明确”就慌了:家里的板蓝根、双黄连...
这就叫巧合?谁信?前脚英国药企阿斯利康在国内高歌猛进,跑马圈地,千亿投资落地、
这就叫巧合?谁信?前脚英国药企阿斯利康在国内高歌猛进,跑马圈地,千亿投资落地、渠道全线铺开、市场版图持续扩张;后脚一大批中成药就被立起严苛规矩,批量清退、黯然离场,生存空间被不断挤压。这一进一出,节点踩得分毫不差,步调配合得简直天衣无缝。咱们在家里打着行业净化、质量规范的旗号,对着本土中药鸡蛋里挑骨头,用一刀切的标准层层设限,到头来把亿万民众的用药选择、万亿规模的医药阵地,白白拱手让人。阿斯利康在2026年1月29日正式官宣,2030年前将向中国市场投入超1000亿元资金,覆盖研发、生产、商业化全链条,还同步敲定数十亿美元的本土药企合作,全面抢占慢病与肿瘤药核心市场。2025版药典正式落地后,19个中成药品种被剔除目录,多数因含濒危药材、长期闲置或安全隐患,可地方执行中扩大范围,连临床常用、口碑稳定的品种也被纳入限制采购清单。《中国食品药品监管杂志》的调研数据冰冷又真实,常用中成药的不良反应标注率仅20.64%,禁忌项不足三成,药物相互作用标注更是低到1.07%,模糊表述成了行业长期的通病。单个中成药补齐全套安全实验与临床数据,需要耗时近两年,单项成本突破900万元,中小厂家根本无力承担,只能放弃批文停产,扎根地方的老药厂接连走到关停边缘。基层诊所和社区医院的感受最为直接,常用的止咳、调理类中成药批量断供,老年患者和慢性病群体只能更换陌生西药,习惯了的平价良方,一夜之间难寻踪迹。监管部门的初衷本是守护用药安全,淘汰临床价值低、风险不明的劣质产品,让中医药走向标准化,可层层加码的执行方式,把优质老字号和杂牌产品一同拦在门外。跨国药企的布局从来都有完整逻辑,依靠专利壁垒锁定高价市场,借助渠道渗透覆盖各级医院,当本土中药空间被压缩,民众只能接受高价进口药,用药成本直线上升。不少中医从业者直言,用西医的标准完全衡量中医药,本身就有失公允,千年传承的人用经验,不该被几张未完善的说明书,彻底否定全部的临床价值。国内中成药市场规模常年突破万亿,是国民健康防护的重要组成,上游关联千万户中药材种植户,下游覆盖无数基层医疗终端,一条产业链的动荡牵动千万家庭。行业里也有理性的声音,支持规范但反对粗暴,应当建立中医药专属评价体系,对经典名方、老字号品种放宽适配标准,用扶优汰劣代替不分良莠的全面打压。我们真正要抵制的,是粗制滥造、数据造假的不良企业,而非整个中医药行业,守护本土医药产业,和提升药品质量安全,从来都不是只能二选一的对立命题。中医药是刻在国人生活里的文化符号,从居家常备的感冒药到慢病调理方剂,承载的不只是治疗功能,更是几代人对健康守护的共同记忆,不该被轻易边缘化。合理的监管能让行业脱胎换骨,错误的执行只会自断臂膀,平衡好标准升级与产业保护,才能守住属于我们的医药主权,留住老百姓用得起、信得过的本土好药。放眼全球医药市场,没有任何一个国家会在放开外资巨头的同时,无差别打压本土优势产业,核心医疗领域的话语权,必须牢牢握在自己手中。各位读者们对这件事怎么看?请在评论区留言
大批中成药将退出市场吗?丨快问快答
随着2026年7月1日《中药注册管理专门规定》第七十五条落地最后窗口期的临近,“大批中成药将退出市场”的相关话题近日引发广泛关注。真实情况是否如此?家中常备中成药还安全吗?一起来看。问:大批中成药真的将退出市场吗?答...
退出的中成药主要是僵尸批文品种
该报道称,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期,这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满三年起,说明书[禁忌][不良反应][注意事项]任意一项仍标注“尚不明确”的中...
中成药标注问题告别“模糊时代”以透明科学回应民生
《2022国家中药监管蓝皮书》显示,我国目前有中成药生产企业约2400家,拥有中药品种9000余个,但大量品种存在低水平重复、临床价值不明确等问题,批文数量与产业质量严重不匹配。今年3月1日将正式施行《中药生产监督管理专门...
中成药面临大考!行业迎来深度洗牌
央视此前报道,《2022国家中药监管蓝皮书》显示,截至2023年5月,我国有中成药生产企业约2400家,现有约9000多个中药品种,约5.7万个有效批准文号。行业将迎来深度洗牌 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇...