标签: 仿制药
黄果出席推进仿制药改革工作座谈会并开展调研
12月22日至23日,国家药监局党组成员、副局长黄果在河北出席推进仿制药改革工作座谈会,并调研走访相关企业。近年来,各级药品监管部门加强监管,提高仿制药准入标准和质量水平,有力保障了人民群众用药安全有效可及。黄果表示...
仿制药研究中重大缺陷有哪些?国家药监局药品审评中心征求意见
12月3日,国家药监局药品审评中心发布《化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》,进行为期1个月的征求意见。两份文件关系药审中心做出不予批准的决定...
仿制药企业海西新药登陆港交所,市值达85亿港元
其中,海西新药几乎所有的销售收入均来自销售仿制药。公司表示,未来销售收入也将主要来自仿制药。具体来看,安必力、海慧通、瑞安妥及塞西福四款入选国家VBP计划的药物,在2024年为海西新药带来的收入分别为1.46亿元、1.87亿...