诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床...
诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮 IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性...
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诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点 获批III期注册临床试验
上证报中国证券网讯（记者张雪）诺诚健华12月14日宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床研究中达到主要终点，同时获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展III...
诺诚健华宣布奥布替尼新增适应症一线CLL/SLL纳入2025年国家医保药品目录
今年4月，奥布替尼获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是奥布替尼在中国获批的第四个适应症。作为国家“重大新药创制”专项成果，奥布替尼拥有更精准的靶点选择性，对BTK靶点的占有率近100%；个体间差异小，对其他激酶无明显抑制...
诺诚健华将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas 交易总金额超20亿美元
Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域的全球独家权利、奥布替尼在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华地区（包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）及东南亚地区以外区域的...
诺诚健华:子公司签署授权许可协议 将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas
人民财讯10月8日电，诺诚健华(688428)10月8日公告，全资子公司InnoCarePharmaInc.（简称“公司”）与ZenasBioPharma,Inc.（简称“Zenas”）签署授权许可协议，将具有自主知识产权的产品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas...
诺诚健华:奥布替尼治疗MS临床数据发布
上证报中国证券网讯2月26日晚间，诺诚健华发布公告称，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）的II期临床数据在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布，并将于...
最新版奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用中国专家共识发布
会上，《奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识2024版》（以下简称“奥布替尼共识2.0”）同步发布。奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示，“奥布替尼是我国自主研发的I类创新药物，...
奥布替尼收入超10亿元,诺诚健华去年营收预增约37%
对于业绩变化的原因，诺诚健华表示，公司核心产品奥布替尼（宜诺凯®）三项适应症均得到医保覆盖，其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的BTK抑制剂，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南...
诺诚健华发布2024年度业绩预告 奥布替尼营收上涨49%
经财务部门初步测算，诺诚健华预计公司核心产品奥布替尼2024年实现收入约10.01亿元，与上年同期相比增长约49%。公司营业总收入约10.1亿元，与上年同期相比增长约37%。公司表示，这主要归功于奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘...
诺诚健华核心产品奥布替尼第三季度收入创上市以来单季最高
诺诚健华核心产品奥布替尼收入2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元，创奥布替尼上市以来单季最高收入，前三季度奥布替尼销售收入同比上涨45.0%，达到6.93亿元。公司表示，主要归功于奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘区...
诺诚健华上半年奥布替尼收入大增30%亏损大幅缩窄
上半年，诺诚健华实现总收入4.2亿元，同比增长11.17%，主要源于奥布替尼销售。上半年，奥布替尼收入同比上涨30%，达到4.17亿元。其中，第二季度收入同比增长48.8%，这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤...
诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于奥布替尼临床试验进展的公告
诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”或“诺诚健华”）于近日成功完成与美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于奥布替尼治疗多发性硬化症（以下简称“MS”）临床开发的“临床2期结束后”（以下简称“EOP2”）会议。...
诺诚健华披露奥布替尼临床试验进展
上证报中国证券网讯9月8日晚间，诺诚健华发布公告称，公司与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的...
诺诚健华上半年亏损收窄38%奥布替尼销售增长13款新药在研
2020年末，诺诚健华才上市首款产品奥布替尼，目前，奥布替尼为公司主要营收来源。上市后，奥布替尼实现强劲增长，今年上半年销售额为4.17亿元，同比增长30.02%。长江商报记者注意到，2018年至2024年上半年，诺诚健华累计投入...