印度仿制药巨头兰伯西的惊天造假案曾震惊全球。 仿制药作为原研药专利到期后的替代

遥遥谈趣 2025-02-26 11:37:11

印度仿制药巨头兰伯西的惊天造假案曾震惊全球。 仿制药作为原研药专利到期后的替代药物,在全球药品市场中扮演着重要角色。 它的目标是提供与原药相同的治疗效果,以满足经济和人道需求。各国医保政策也倾向仿制药,但如何确保其质量,尤其是监管机制,成为关键。 兰伯西制药公司曾是全球最大的仿制药生产商之一,产品销往多个国家。然而,随着美国市场的崛起,兰伯西的辉煌逐渐破灭。 公司研发主任拉金·库马尔博士发起的一项内部调查揭露了公司在生产过程中的种种造假行为,包括数据造假和试验报告篡改。 这一揭露事件不仅引发了全球对仿制药质量监管的关注,也为仿制药行业敲响了警钟。最终,兰伯西因这一丑闻破产倒闭,成为仿制药行业历史上的一大教训。 更多优质深度好文可到-h5/quality-list?enter_from=erchuang榜单阅读。

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