3月30日晚间，恒瑞医药发布2024年年度报告，报告期内实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增长47.28%，营收、净利均创新高。此外，创新药销售收入138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%，占总销售收入一半以上。
新药新适应症持续获批，驱动业绩增长
2024年至今，恒瑞共有9项创新成果获批上市，其中4款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市，涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域，目前恒瑞已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。
新适应症获批方面，2024年，氟唑帕利2个新适应症、阿帕替尼的第4个适应症、恒格列净的第2个适应症获批上市。富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛。
2024年底，恒瑞医药12款产品通过新版国家医保目录调整。至此已累计纳入国家医保的产品有106个，其中有15款已上市创新药进入国家医保目录。
研发方面，报告期内累计研发投入82.28亿元，创历史新高，其中费用化研发投入65.83亿元，研发投入占销售收入比重达到29.40%，至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。
截至目前，恒瑞共有18项上市申请（含新增适应症）获国家药监局受理，90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。报告期内，共取得创新药临床批件112个，共有24项临床推进至Ⅲ期，27项临床推进至Ⅱ期，26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。共有9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单，4个品种被纳入优先审评品种名单，3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定，1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证。
创新BD出海模式，打造业绩增长第二引擎
2024年，恒瑞医药创新药出海取得成效，成为业绩增长第二引擎。报告期内，恒瑞医药收到德国MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款，以及美国KaileraTherapeutics1亿美元对外许可首付款等许可合作对价，确认为收入，利润增加较多。
恒瑞医药稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重，目前已实现13笔创新药海外授权合作，其中近三年对外授权8笔。公司将自主研发的Lp(a)抑制剂、DLL3ADC、PARP1抑制剂等许可给包括默沙东、IDEAYABiosciences、德国默克在内的多家海外药企。其中，2024年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权，创新了国内药企BD出海模式。
国际临床试验稳步开展。目前恒瑞已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超20项海外临床试验；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。截至目前，恒瑞医药的产品已进入超40个国家。
2024年年报披露，恒瑞医药预计，未来三年将有47项创新成果获批上市，覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域，其中包括HER2ADC（靶向HER2的抗体偶联药物）、GLP-1药物等重磅产品，其研发已形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。
申万宏源证券分析认为，恒瑞医药始终将创新和国际化作为战略发展目标，持续坚持高比例研发投入，创新药重回快速增长轨道，创新药BD（对外授权）交易为公司贡献了新的利润增长点，同时受一批国际领先新技术平台驱动，持续进行创新升级，公司稳健发展，值得期待。
新京报记者王卡拉
