谈起脑梗塞，许多人都知道，尤其是看到大街上胳膊腿有障碍的人，很容易想到是脑梗塞的后遗症。脑梗塞不仅影响患者健康，更影响患者生活质量，严重者甚至导致终生残疾，所以防治脑梗塞，减少并发症是非常必要的，而且需要分秒必争，才能赢得先机，才能减少致残率。

脑梗塞患者

目前，治疗脑梗塞的理想方法仍然是:药物治疗，目前治疗脑梗塞的药物分为抗血小板聚集药物、溶栓药、神经保护剂、 降低血脂药物等类型，但是真正能够立竿见影，把血栓能够溶解掉，恢复血流供应，没有或者少有并发症的药物并不多，急需要这样的新药。

如今，好消息传来，我国医药企业生产的重组人尿激酶原(rhPro-UK)治疗急性缺血性脑卒中适应症获得批准，溶栓治疗进入新时代，我们中国人终于有了我们自己生产的国产溶栓好药。

缺血性脑卒中是什么

缺血性脑卒中是临床的常见病、多发病，发病率居高不下，患者人数比较多，它是由于脑部的供血动脉(颈动脉和椎动脉)狭窄或者闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称。

常见的临床症状有突发的对侧肢体麻木、力弱、感觉障碍、单眼黑矇、眩晕、复视、双眼黑矇、共济障碍等。

脑梗塞患者出现头晕头痛

缺血性脑卒中的发病率比较高，在脑卒中中出血性脑卒中比例比较低，大约10-25%，而缺血性脑卒中占75%-90%，男性、肥胖者、糖尿病患者属于高危人群。我国每年新发的脑卒中人数每年约为400万，每12秒就有一个脑卒中患者发病。

脑卒中的危害有哪些

脑卒中是多发病，它有五大特点，也就是五大危害，一是发病率高，每年新发患者约400万，占全球30%以上。二是致残率高，有50-70出现不同程度、不同部位的残疾。三是死亡率高，每年有250万左右的人死亡。四是复发率高，1年内复发率大约为5.48%。五是经济负担大，我国脑卒中的直接经济损伤超过2400亿。

如此多的危害，让人触不惊心，预防和治疗脑卒中，减少后遗症，降低经济负担势在必行，急需要疗效好的溶栓新药。

重组人尿激酶是我国独家上市的品种

注射用重组人尿激酶，该药最早已经于2011年获得批准，当时获得的适应症是急性ST段抬高性心肌梗死，如今这一适应症已经有14年，这次获批的是新适应症，主要用于急性缺血性脑卒中的应用。

国产创新药

重组人尿激酶作用机制独特，三元复合物活性更强

作为一种溶栓药物，其疗效如何，有多方面的影响因素，其中与药物的作用机制有密切关系，作用机制独特的药物，疗效更强，溶栓效果更优，患者受益更多。重组人尿激酶是一种特异性的纤溶酶原激活剂，能够直接激活血栓表面的纤溶酶原转变为纤溶酶，在人体血液循环系统中重组人尿激酶主要在血栓表面被激肽释放酶或纤溶酶激活，部分变成双链尿激酶，后者激活结合在血栓表面构型有所改变的纤溶酶原变成纤溶酶，使血栓纤维蛋白部分溶解。

当血栓纤维蛋白暴露出E片段，重组人尿激酶能直接激活结合在该片段C端两个赖氨酸残基上的纤溶酶原，形成三元复合物“重组人尿激酶+纤维蛋白+纤溶酶原”，是普佑克活性增加500倍，产生大量的纤溶酶使血栓蛋白迅速降解，血栓溶解。

由此可以看出，重组人尿激酶的药理活性突出，作用机制独特，形成的三元复合物，更有利于溶解血栓，治疗效果更好，疗效与常用的阿替普酶相当。

重组人尿激酶的临床试验疗效显著

重组人尿激酶作为一种新药，究竟疗效如何，不看广告，要看疗效，有临床试验数据来证明最具说服力。重组人尿激酶在国家药品监督管理局批准上市之前进行了规范的临床试验，临床试验结果显示，在北京在在宣武医院宋海庆教授团队公布的一项关于重组人尿激酶的2a期临床试验中首次证明了重组人尿激酶静脉溶栓治疗对发病后4.5-6小时的AIS患者安全有效，患者90天功能独立率超过60%，且不增加死亡和症状性脑出血风险。

临床试验结果安全有效

重组人尿激酶的安全性较好

重组人尿激酶作为一种溶解血栓的治疗药物，疗效确切，不仅可以用于ST抬高的心肌梗死，而且新获批可以用于急性缺血性脑卒中，但是其安全性如何呢？经过14年治疗心肌梗死的临床应用结果显示，个别患者可能存在出血风险，但是总体来说是安全的，如果患者有适应症，是利大于弊的。

在新获得的急性缺血性脑卒中的适应症中，经过规范的临床试验结果显示，不仅疗效可靠，而且总体安全性与阿替普酶无显著差异，但是在系统性出血方面显著低于阿替普酶，说明安全性是值得信赖的。

冬季来临，脑梗塞高发！治栓不如溶栓，国产新药一溶即溶，效果好！