原研药和仿制药价格差几十倍?仿制药,到底有没有用?告诉你真相 在面对原研药与仿制药的选择时,许多人都会陷入“贵的一定更好”的认知陷阱。然而,药品的疗效并不单由价格决定,关键在于其成分、工艺和临床表现。 仿制药的出现,并不是为了“低价替代”,而是为了让更多人用得起、用得上有效药。在原研药专利期过后,其他药企可根据其公开的数据进行仿制。虽然省去了高昂的研发投入,但想要上市,仿制药同样必须经过国家严格审批,确保其药学等效性、生物等效性及临床疗效等同于原研药。这也意味着,它们在成分、剂量、给药方式等方面必须高度一致,在吸收速度、药效持续时间等方面不能存在统计学上的差异。 简单的说,如果一个仿制药通过了生物等效性实验,就可以认为它和原研药的治疗效果相当。世界卫生组织早在2006年就明确提出:仿制药必须在三个层面达到原研药的标准。各国也普遍建立了一致性评价制度,对仿制药的监管十分严格。 当然,仿制药不是“假药”。虽然它们可能在原料来源、辅料配比或生产设备上与原研药存在一定差异,但这种差异多数情况下并不会影响疗效。实际上,一些国家的医生开具处方时,70%以上使用的是仿制药,美国就是一个典型例子。 那么,我们是否可以放心使用仿制药?答案是肯定的,尤其是对于一些生产工艺成熟、结构简单的药物,比如阿托伐他汀、二甲双胍、氨氯地平等常用片剂;又或是局部用药如滴眼液、外用乳膏等,它们进入系统循环的程度较低,仿制与原研之间的差别更微小;此外,像高血压、糖尿病等可长期监测疗效的慢性病药物,仿制药同样可以稳定维持病情。 但也并非所有情形下都推荐使用仿制药。例如,对于病情危急、治疗难度大的患者,原研药或许更值得信赖。再者,不同人经济承受能力不同,选择仿制药或原研药,也要在安全有效的前提下,结合自身经济状况决定。 人们对仿制药心存疑虑,很多时候是因为“便宜没好货”的传统观念。但随着仿制药产业的发展和监管的加强,许多仿制药的品质已经非常接近甚至匹敌原研药,完全不必谈“仿”色变。 最终,无论选择哪一种药物,都应尊重医生的专业判断,并在医嘱下科学用药。原研药代表创新,仿制药体现普惠,两者并非对立,而是共同服务于患者健康的两条路径。
金灿荣教授分析:美国的如意算盘很可能是想利用90天的时间,加快储备一些物资同时找
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