药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，替克（湖北）医药有限公司的达格列净片（10mg）在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20260029，首次公示信息日期为2026年1月7日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期给药1次，共两周期，每次10mg，空腹给药以240mL的20%葡萄糖水送服，餐后给药以240mL水送服。本次试验主要目的是以阿斯利康药业持证的达格列净片为参比制剂，评价替克医药持证的达格列净片在空腹及餐后状态下的人体生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

达格列净片为化学药物，适应症为2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病。2型糖尿病因胰岛素抵抗等致血糖升高，有“三多一少”症状；心力衰竭指心脏泵血功能下降；慢性肾脏病表现为肾功能渐进性减退。诊断均依赖多种检查。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的AUC0-∞、AUC0-t、Cmax；次要终点指标包括给药后48h的AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz、F，以及整个临床研究周期的不良事件、生命体征等检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

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