美国研究团队以"哮喘研究"为名,在安徽采集约16000份居民血样;多国学者联合开展“高龄长寿健康调查”,在全国22个省份采集上万老人微量血样。谈家桢院士上书预警:不保护我国人类基因资源,中国生物产业或将像北洋水师一样全军覆没!
上世纪九十年代,安徽大别山区一些偏远村子里,突然来了批穿白大褂的陌生人。他们在村头拉起横幅,号召大伙来做“免费体检”。
九十年代的乡村医疗条件有限,大别山深处的村民常年很难获得正规体检机会。看到白大褂、宣传横幅,加上工作人员耐心解释,淳朴的村民大多放下戒备。在村民理解中,这是一次难得的公益健康服务,很多人主动排队参与。
村民依次接受基础身体检查,之后按要求采集静脉血。工作人员介绍项目时,重点强调疾病筛查,很少完整告知样本后续科研用途,也没有充分完成规范的知情同意流程。村民并不清楚,这次体检采集的血样,会被用于人类遗传基因研究。
项目由哈佛大学公共卫生学院徐希平团队主持,得到美国NIH与药企资助。研究团队看中大别山乡村人群封闭聚居、基因谱系相对稳定的特点,这类人群样本,在遗传病、易感基因研究领域具备很高科研价值。仅哮喘相关研究,项目就采集了16400份血样,日常表述中常简化为16000份。
这个项目后来被曝光存在伦理缺陷,受试者知情权缺失,样本出境问题引发国内科学界激烈争论。美国媒体2000年也公开报道了这次安徽基因采样事件,国内科研界由此意识到遗传资源保护迫在眉睫。
同一时期,另一项引发巨大争议的高龄长寿调查同步推进。项目由美国杜克大学资助,德国、丹麦学者参与合作,计划在全国22个省市,采集一万余名高龄老人的指尖微量血样,用于长寿遗传基因研究。这件事当年引发激烈讨论:项目中方负责人表示,所有采集血样留在国内实验室分析,不会出境;但童增等学者提出担忧,一旦管理失控,这些珍贵的高龄人群遗传材料存在外流风险。
放到当年的时代背景看,绝大多数普通人,甚至不少行业从业者,都还没有基因资源保护意识。基因不只是生物学科研素材,它属于一个民族独有的遗传资源,不同人群的基因差异,直接影响新药研发、疾病防控。掌握本土遗传资源,才能自主开发适合国人的药物;如果资源单方面外流,我们后续医药产业很容易陷入被动。
国内遗传学奠基人谈家桢院士,最早敏锐察觉到这场基因领域的潜在危机。深耕遗传学数十年,他清楚遗传资源对于生物医药产业的战略意义。看到国内多个境外合作项目无序采集样本,相关监管规则几乎空白,谈家桢内心万分忧虑。
那时候国内生物制药产业刚刚起步,研发能力薄弱。境外机构借助合作获取中国人群样本开展研究,申请基因相关专利;未来相关药物研发成功之后,再以高价药品销往国内。长此以往,国内生物医药产业会处处受制于人。
1997年,90岁高龄的谈家桢提笔上书中央,写下那句振聋发聩的警示:如果中国没能拿到自己的专利基因,那么,在下一个世纪中,我国的生物工程产业,特别是医药行业,很有可能会像当年的“北洋水师”一样“全军覆没”!
谈家桢用北洋水师作比喻,不是危言耸听。当年北洋水师重金购置战舰,硬件看似强大,但是制度、防务存在短板,最终惨败。类比生物产业,就是我们坐拥丰富的本土遗传资源,却缺少保护法规、缺少自主研发能力,资源被外人拿去,产业发展就会丧失主动权。
这份上书得到高层重视。1998年,我国出台《人类遗传资源管理暂行办法》,这是国内第一部专门管控人类遗传资源的文件,明确境外机构来华采集、出境样本,必须经过官方审批,禁止未经许可私自采集、带出遗传材料。同时国家启动人类基因组计划,建立南北基因组研究中心,搭建属于我们自己的基因研究平台,培养本土生命科学人才。
历经多年建设,如今我国已经建成完善的人类遗传资源管理体系,《人类遗传资源管理条例》、生物安全法相继落地,本土生物医药产业也实现长足进步。回望九十年代这场基因资源的争论,它提醒我们:基因安全不是遥远的科学名词,它是关乎国民健康、生物医药产业自主的重要一环。
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