【美国食品药品监督管理局将赵凯外部专家会议，审查莫德纳公司实验性流感疫苗】据外媒5月21日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）周四表示，将于下个月召开外部专家会议，对莫德纳的实验性流感疫苗进行审查。
在拒绝了该公司的初步申请后，莫德纳这款基于mRNA技术的季节性流感疫苗目前正在接受FDA的审查，预计将在8月5日前做出决定。
今年2月，FDA曾以临床试验中使用的标准剂量流感疫苗作为对比组存在担忧为由，拒绝了莫德纳的申请，这一举动引发了行业和投资者的担忧。随后，在与该公司会面后，FDA改变了立场，接受了一份修订后的申请，前提是莫德纳承诺在疫苗获批后，针对老年人群体开展一项额外的研究。
如果获得批准，莫德纳的这款疫苗将成为美国首款采用mRNA技术制造的季节性流感疫苗，这是一种比传统方法更快的疫苗研发平台。不过，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪一直是mRNA技术的著名批评者，该技术也是莫德纳以及大多数其他新冠疫苗的核心基础。
研究人员本月初报告称，莫德纳的这款流感疫苗在一项针对4万多名50岁及以上成年人的后期国际临床试验中，效果优于传统的流感疫苗。
根据联邦公报发布的通知，此次咨询委员会会议定于6月18日举行。FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会将就疫苗是否应该获批向该机构提供建议。